以下は希少疾病医薬品の製造承認済の医薬品の情報検索が可能なデータです。
（出所：厚生労働省「希少疾病医薬品に指定された品目一覧」より当社加工）
＊「製造承認日」のHは平成、Rは令和の元号を表しています。
関心のあるキーワードを検索ボックスに入力して下さい。
| 製造販売承認を受けた販売名 | 有効成分の⼀般名 | 製造販売承認を受けた効能⼜は効果 | 製造販売承認を受けた者の名称 | 製造販売承認を受けた⽇ |
|---|---|---|---|---|
| ①アルギU配合顆粒 ②アルギU点滴静注20g | ①L-アルギニン塩酸塩／L-アルギニン ②L-アルギニン塩酸塩 | ①下記疾患における⾎中アンモニア濃度の上昇抑制︓先天性尿素サイクル異常症［カルバミルリン酸合成酵 素⽋損症、オルニチントランスカルバミラーゼ⽋損症、アルギニノコハク酸合成酵素⽋損症（シトルリン⾎症）、アルギニノコハク酸分解酵素⽋損症（アルギニノコハク酸尿症）］⼜はリジン尿性蛋⽩不耐症（ただし、アルギニンの吸収阻害が強い患者を除く） ②下記疾患における⾼アンモニア⾎症の急性増悪において経⼝製剤により調節不能な場合の緊急的⾎中アンモニア濃度の低下︓ 先天性尿素サイクル異常症［カルバミルリン酸合成酵 素⽋損症、オルニチントランスカルバミラーゼ⽋損症、アルギニノコハク酸合成酵素⽋損症（シトルリン⾎症）、アルギニノコハク酸分解酵素⽋損症（アルギニノコハク酸 尿症）］⼜はリジン尿性蛋⽩不耐症 | ①EAファーマ㈱ ②エイワイファーマ㈱ | H11.9.22 |
| エスカゾール錠200mg | アルベンダゾール | 包⾍症 | グラクソ・スミスクライン㈱ | H6.1.19 |
| スミフェロン注バイアル300万IU スミフェロン注DS300万IU | インターフェロン アルファ （NAMALWA） | HTLV-I脊髄症（HAM） | ⼤⽇本住友製薬㈱ | H12.1.18 |
| イムノマックス-γ注50 イムノマックス-γ注100 | インターフェロン ガンマ-1a（遺伝 ⼦組換え） | 慢性⾁芽腫症に伴う重症感染の頻度と重篤度の軽減 | 塩野義製薬㈱ | H10.6.30 |
| インダシン静注⽤1mg | インドメタシンナトリウム | 下記疾患で保存療法（⽔分制限、利尿剤投与等）が無効の場合 未熟児の動脈管開存症 | ノーベルファーマ㈱ | H6.10.5 |
| サイモグロブリン点滴静注⽤25mg | 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリ ン | 中等症以上の再⽣不良性貧⾎ | サノフィ㈱ | H20.7.16 |
| ボトックス注⽤50単位ボトックス注⽤100単位 | A型ボツリヌス毒素 | 眼瞼痙攣、⽚側顔⾯痙攣、痙性斜頸 | グラクソ・スミスクライン㈱ | H8.10.9 H12.1.18（効能・効果の追加︓⽚側顔⾯痙攣） H13.6.20（効能・効果の追 加︓痙性斜頸） |
| メタライト250カプセル | トリエンチン塩酸塩 | ウィルソン病（D-ペニシラミンに不耐性である場合） | ㈱ツムラ | H6.7.1 |
| 塩酸バンコマイシン散0.5g | バンコマイシン塩酸塩 | ＜適応菌種＞ バンコマイシンに感性のメチシリン耐性⻩⾊ブドウ球菌 （MRSA） ＜適応症＞ 感染性腸炎（偽膜性⼤腸炎を含む） | 塩野義製薬㈱ | H6.10.5 |
| イムノブラダー膀注⽤40mg イムノブラダー膀注⽤80mg | 乾燥BCG膀胱内⽤（⽇本株） | 表在性膀胱癌、膀胱上⽪内癌 | ⽇本ビーシージー製造㈱ | H8.7.10 |
| 注射⽤アナクトC2,500単位 | 乾燥濃縮⼈活性化プロテインC | 先天性プロテインC⽋乏症に起因する次の疾患 （1）深部静脈⾎栓症、急性肺⾎栓塞栓症 （2）電撃性紫斑病 ※ | KMバイオロジクス㈱ | H12.9.22 H18.10.20（効能・効果の追加）※ |
| ヒトCRH静注⽤100μg「タナベ」 | コルチコレリン（ヒト） | 視床下部・下垂体・副腎⽪質系ホルモン分泌機能検 査 | ⽥辺三菱製薬㈱ | H6.10.5 |
| （承認整理） | ザルシタビン | 承認整理のため参考︓ 後天性免疫不全症候群（エイズ）治療前のCD4リンパ球数が１⽴⽅ミリメートル中500以下の症候性及び 無症候性HIV感染症 | 承認整理のため参考︓中外製薬㈱ | H8.4.24 |
| サンディミュン内⽤液10% | シクロスポリン | 再⽣不良性貧⾎（重症）、⾚芽球癆 | ノバルティス ファーマ㈱ | H7.9.29 |
| サンディミュン内⽤液10% | シクロスポリン | ネフローゼ症候群（頻回再発型あるいはステロイドに抵 抗性を⽰す場合） | ノバルティス ファーマ㈱ | H8.1.31 |
| ソタコール錠40mgソタコール錠80mg | ソタロール塩酸塩 | ⽣命に危険のある下記の再発性不整脈で他の抗不整脈薬が無効か、⼜は使⽤できない場合 ⼼室頻拍、⼼室細動 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ㈱ | H10.9.30 |
| プログラフカプセル0.5mgプログラフカプセル1mg プログラフカプセル5mg プログラフ顆粒0.2mg プログラフ顆粒1mg プログラフ注射液2mg プログラフ注射液5mg | タクロリムス⽔和物 | ⾻髄移植における移植⽚対宿主病の治療 | アステラス製薬㈱ | H6.7.1 |
| プログラフカプセル0.5mgプログラフカプセル1mg プログラフカプセル5mg プログラフ顆粒0.2mg プログラフ顆粒1mg プログラフ注射液2mg プログラフ注射液5mg | タクロリムス⽔和物 | 腎移植における拒絶反応の抑制 | アステラス製薬㈱ | H8.4.16 R5.12.22（新⽤量） |
| ダントリウムカプセル25mg ダントリウム静注⽤20mg | ダントロレンナトリウム⽔和物 | 悪性症候群 | ㈱オーファンパシフィック | H6.7.1 |
| ベサノイドカプセル10mg | トレチノイン | 急性前⾻髄球性⽩⾎病 | 富⼠製薬⼯業㈱ | H7.1.20 |
| ミオカーム内服液33.3% | ピラセタム | ⽪質性ミオクローヌスに対する抗てんかん剤などとの併⽤療法 | ユーシービージャパン㈱ | H11.9.22 |
| コホリン静注⽤7.5mg | ペントスタチン | 下記疾患の⾃覚的並びに他覚的症状の緩解 ・成⼈T細胞⽩⾎病リンパ腫 ・ヘアリーセル⽩⾎病 | KMバイオロジクス㈱ | H6.4.1 |
| ソマゾン注射⽤10mg | メカセルミン（遺伝⼦組換え） | 下記疾患における⾼⾎糖、⾼インスリン⾎症、⿊⾊表 ⽪腫、多⽑の改善 インスリン受容体異常症A型、インスリン受容体異常症 B型、脂肪萎縮性糖尿病、妖精症、ラブソン・メンデン ホール症候群 | ㈱オーファンパシフィック | H6.10.5 |
| ソマゾン注射⽤10mg | メカセルミン（遺伝⼦組換え） | 下記疾患における成⻑障害の改善 成⻑ホルモン抵抗性の成⻑ホルモン単独⽋損症 Type1A、ラロン型⼩⼈症 | ㈱オーファンパシフィック | H6.10.5 |
| ペンタサ錠250mgペンタサ錠500mg ペンタサ顆粒94％ | メサラジン | 潰瘍性⼤腸炎（重症を除く） | 杏林製薬㈱ | H8.4.16 |
| ペンタサ錠250mgペンタサ錠500mg ペンタサ顆粒94％ | メサラジン | クローン病 | 杏林製薬㈱ | H8.4.16 |
| セレジスト錠5mg セレジストOD錠5mg | タルチレリン⽔和物 | 脊髄⼩脳変性症における運動失調の改善 | ⽥辺三菱製薬㈱ | H12.7.3 |
| アルケラン静注⽤50mg | メルファラン | 下記疾患における造⾎幹細胞移植時の前処置 ⽩⾎病、悪性リンパ腫、多発性⾻髄腫、⼩児固形腫 | アスペンジャパン㈱ | H13.4.4 |
| ピシバニール注射⽤0.2KEピシバニール注射⽤0.5KEピシバニール注射⽤1KE ピシバニール注射⽤5KE | ストレプトコックス・ピオゲネス（A群 3型）Su株ペニシリン処理凍結乾燥粉末 | リンパ管腫 | 中外製薬㈱ | H7.1.20 |
| リルテック錠50 | リルゾール | 筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療 筋萎縮性側索硬化症（ALS）の病勢進展の抑制 | サノフィ㈱ | H10.12.25 |
| スミフェロン注バイアル300万IU スミフェロン注DS300万IU | インターフェロン アルファ （NAMALWA） | 亜急性硬化性全脳炎におけるイノシン プラノベクスとの 併⽤による臨床症状の進展抑制 | ⼤⽇本住友製薬㈱ | H11.3.12 |
| ベタフェロン⽪下注⽤960万国際単位 | インターフェロンベータ-1b（遺伝⼦ 組換え） | 多発性硬化症の再発予防及び進⾏抑制 | バイエル薬品㈱ | H12.9.22 |
| サイモグロブリン点滴静注⽤25mg | 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリ ン | 造⾎幹細胞移植後の急性移植⽚対宿主病 | サノフィ㈱ | H20.7.16 |
| ウルソ錠50mg ウルソ錠100mg | ウルソデオキシコール酸 | 原発性胆汁性肝硬変における肝機能の改善 | ⽥辺三菱製薬㈱ | H11.6.16 |
| 静注⽤フローラン0.5mg 静注⽤フローラン1.5mg | エポプロステノールナトリウム | 原発性肺⾼⾎圧症※ | グラクソ・スミスクライン㈱ | H11.1.25 |
| メファキン「ヒサミツ」錠275 | メフロキン塩酸塩 | マラリア | 久光製薬㈱ | H13.4.4 |
| ノボセブンHI静注⽤1mgシリンジノボセブンHI静注⽤2mgシリンジノボセブンHI静注⽤5mgシリンジ ノボセブンHI静注⽤8mgシリンジ | エプタコグ アルファ（活性型） （遺伝⼦組換え） | ⾎液凝固第VIII因⼦⼜は第IX因⼦に対するインヒビ ターを保有する先天性⾎友病及び後天性⾎友病患者の出⾎抑制 | ノボ ノルディスクファーマ㈱ | H12.3.10 |
| 献⾎グロベニン-Ι静注⽤500mg献⾎グロベニン-Ι静注⽤2500mg献⾎グロベニン-Ι静注⽤5000mg | 乾燥ポリエチレングリコール処理⼈免疫グロブリン | ・慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（多巣性運動ニューロパチーを含む）の筋⼒低下の改善 ・慢性炎症性脱随性多発根神経炎（多巣性運動ニューロパチーを含む）の運動機能低下の進⾏抑制 （筋⼒低下の改善が認められた場合） ※ | ⽇本製薬㈱ | H11.6.16 H28.12.19（効能・効果の追加） ※ |
| ①クラリス錠200 クラリス錠50⼩児⽤ クラリスドライシロップ10%⼩児⽤ ②クラリシッド錠200mg クラリシッド錠50mg⼩児⽤ クラリシッド・ドライシロップ10%⼩児⽤ | クラリスロマイシン | 後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）症 ＜適応菌種＞ 本剤に感性のマイコバクテリウム・アビウムコンプレックス （MAC） ＜適応症＞ 後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコ バクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）症 | ①⼤正製薬㈱ ②アボット ジャパン㈱ | H10.9.30 |
| ノルディトロピンS注10mg ノルディトロピン フレックスプロ注5mg ノルディトロピン フレックスプロ注10mg ノルディトロピン フレックスプロ注15mg | ソマトロピン（遺伝⼦組換え） | ⾻端線閉鎖を伴わない軟⾻異栄養症における低⾝⻑ | ノボ ノルディスク ファーマ㈱ | H9.4.22 |
| ジェノトロピンTC注⽤5.3mgジェノトロピンTC注⽤12mg ジェノトロピンゴークイック注⽤5.3mgジェノトロピンゴークイック注⽤12mg | ソマトロピン（遺伝⼦組換え） | ⾻端線閉鎖を伴わない次の疾患における低⾝⻑慢性腎不全 | ファイザー㈱ | H9.7.2 |
| チオラ錠100 | チオプロニン | シスチン尿症 | マイラン製薬㈱ | H14.7.5 |
| ⓐドルナー錠20μg ⓑプロサイリン錠20 | ベラプロストナトリウム | 原発性肺⾼⾎圧症 | ⓐ東レ㈱ ⓑ科研製薬㈱ | H11.9.22 |
| セルセプトカプセル250 セルセプト懸濁⽤散31.8% | ミコフェノール酸 モフェチル | 腎移植後の難治性拒絶反応の治療 （既存の治療薬が無効⼜は副作⽤等のため投与でき ず、難治性拒絶反応と診断された場合） | 中外製薬㈱ | H11.9.22 |
| フルダラ静注⽤50mg | フルダラビンリン酸エステル | 貧⾎⼜は⾎⼩板減少症を伴う慢性リンパ性⽩⾎病 | サノフィ㈱ | H11.9.29 |
| ロイスタチン注8mg | クラドリビン | ヘアリーセル⽩⾎病 | ヤンセンファーマ㈱ | H14.1.17 |
| 注射⽤エンドキサン100mg注射⽤エンドキサン500mg | シクロホスファミド⽔和物 | 下記疾患における造⾎幹細胞移植の前治療 急性⽩⾎病、慢性⾻髄性⽩⾎病、⾻髄異形成症候群、重症再⽣不良性貧⾎、悪性リンパ腫、遺伝性疾患（免疫不全、先天性代謝障害及び先天性⾎液疾患︓Fanconi貧⾎、Wiskott-Aldrich症候群、 Hunter病等） | 塩野義製薬㈱ | H15.10.9 |
| 点滴静注⽤ホスカビル注24mg/Ml | ホスカルネットナトリウム⽔和物 | 後天性免疫不全症候群（エイズ）患者におけるサイト メガロウイルス網膜炎 | アストラゼネカ㈱ | H9.3.28 |
| ウロミテキサン注100mgウロミテキサン注400mg | メスナ | シクロホスファミド（造⾎幹細胞移植の前治療）投与に伴う泌尿器系障害（出⾎性膀胱炎、排尿障害等） の発現抑制 | 塩野義製薬㈱ | H15.10.9 |
| セレザイム静注⽤400単位 | イミグルセラーゼ（遺伝⼦組換 え） | ゴーシェ病患者の諸症状（貧⾎・⾎⼩板減少症、肝脾 腫及び⾻症状）の改善 | サノフィ㈱ | H10.3.6 |
| ジェムザール注射⽤200mg ジェムザール注射⽤1g | ゲムシタビン塩酸塩 | 膵癌 | ⽇本イーライリリー㈱ | H13.4.4 |
| タリビッド錠100mg | オフロキサシン | ＜適応菌種＞ 本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球 菌、腸球菌属、淋菌、らい菌、⼤腸菌、⾚痢菌、チフス菌、パラチフス菌、シトロバクター属、肺炎桿菌、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシ ネトバクター属、カンピロバクター属、ペプトストレプトコッカス属、トラコーマクラミジア(クラミジア・トラコマティス) ＜適応症＞ ハンセン病 | アルフレッサ ファーマ㈱ | H8.8.9 |
| 献⾎ベニロン-I静注⽤500mg献⾎ベニロン-I静注⽤1000mg献⾎ベニロン-I静注⽤2500mg 献⾎ベニロン-I静注⽤5000mg | 乾燥スルホ化⼈免疫グロブリン | ギラン・バレー症候群（急性増悪期で歩⾏困難な重症例） | KMバイオロジクス㈱ | H12.12.12 |
| ランプレンカプセル50mg | クロファジミン | ＜適応菌種＞ 本剤に感性のらい菌 ＜適応症＞ ハンセン病 | サンド㈱ | H8.11.12 |
| ベネフィクス静注⽤500ベネフィクス静注⽤1000ベネフィクス静注⽤2000 ベネフィクス静注⽤3000 | ノナコグアルファ（遺伝⼦組換え） | ⾎友病B（先天性⾎液凝固第IX因⼦⽋乏症）患者における出⾎傾向の抑制 | ファイザー㈱ | H21.10.16 |
| レミケード点滴静注⽤100 | インフリキシマブ（遺伝⼦組換え） | 次のいずれかの状態を⽰すクローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不⼗分な場合に限る） 中等度から重度の活動期にある患者外瘻を有する患者 ※ | ⽥辺三菱製薬㈱ | H14.1.17 H19.11.13（効能・効果の追加）※ H23.8.17（⽤法・⽤量の追加） H29.5.18（⽤法・⽤量の追 加） |
| キロサイドN注400mgキロサイドN注1g | シタラビン | シタラビン⼤量療法 再発⼜は難治性の下記疾患 ・急性⽩⾎病（急性⾻髄性⽩⾎病、急性リンパ性⽩ ⾎病） ただし、急性リンパ性⽩⾎病については他の抗腫瘍剤と 併⽤する場合に限る。 | ⽇本新薬㈱ | H12.1.18 |
| タイロゲン筋注⽤0.9mg | ヒトチロトロピン アルファ（遺伝⼦組換え） | 分化型甲状腺癌で甲状腺全摘⼜は準全摘術を施⾏された患者における、放射性ヨウ素シンチグラフィと⾎清サイログロブリン（Tg）試験の併⽤⼜はTg試験単独による診断の補助。 分化型甲状腺癌で甲状腺全摘⼜は準全摘術を施⾏された遠隔転移を認めない患者における残存甲状腺組織の放射性ヨウ素によるアブレーションの補助。 ※ | サノフィ㈱ | H20.10.16 H24.5.25（効能・効果の追加）※ |
| ⓐエピビル錠150エピビル錠300 ⓑコンビビル配合錠 ⓒエプジコム配合錠 ⓓトリーメク配合錠 ⓔドウベイト配合錠 | ⓐラミブシン ⓑジドブジン／ラミブジン ⓒラミブジン／アバカビル硫酸塩 ⓓドルテグラビルナトリウム／アバカビル硫酸塩／ラミブジン ⓔドルテグラビルナトリウム／ラミブジ ン | ⓐ下記疾患における他の抗HIV薬との併⽤療法 HIV感染症 ⓑⓒⓓⓔHIV感染症 | ヴィーブヘルスケア㈱ | ⓐH9.2.14 ⓑH11.6.11 ⓒH16.12.24 ⓓH27.3.16 ⓔR2.1.14 |
| ①ノービア錠100mg ②カレトラ配合内⽤液カレトラ配合錠 | ①リトナビル ②ロピナビル／リトナビル | ①②HIV感染症 | アッヴィ(同) | ①H9.11.20 ②H12.12.12 |
| リファンピシンカプセル150mg「サンド」 | リファンピシン | ハンセン病 | サンド㈱ | H8.8.9 |
| リファジンカプセル150mg | リファンピシン | ハンセン病 | 第⼀三共㈱ | H8.8.9 |
| ビラミューン錠200 | ネビラピン | HIV-1感染症 | ⽇本ベーリンガーインゲルハイム ㈱ | H10.11.27 |
| ビラセプト錠250mg | ネルフィナビルメシル酸塩 | HIV感染症 | ⽇本たばこ産業㈱ | H10.3.6 H16.1.19（⽤法・⽤量の追 加） |
| エンペシドトローチ10mg | クロトリマゾール | HIV感染症患者における⼝腔カンジダ症（軽症、中等 症） | バイエル薬品㈱ | H11.6.11 |
| ビスダイン静注⽤15mg | ベルテポルフィン | 中⼼窩下脈絡膜新⽣⾎管を伴う加齢⻩斑変性症 | ノバルティス ファーマ㈱ | H15.10.16 |
| クリアクター静注⽤40万 クリアクター静注⽤80万 | モンテプラーゼ（遺伝⼦組換え） | 不安定な⾎⾏動態を伴う急性肺塞栓症における肺動 脈⾎栓の溶解 | エーザイ㈱ | H17.7.25 |
| ピレスパ錠200mg | ピルフェニドン | 特発性肺線維症 | 塩野義製薬㈱ | H20.10.16 |
| リツキサン点滴静注100mgリツキサン点滴静注500mg | リツキシマブ （遺伝⼦組換え） | CD20陽性のB細胞性⾮ホジキンリンパ腫※ | 全薬⼯業㈱ | H13.6.20 H15.9.19（効能・効果の追加）※ H27.5.26（⽤法・⽤量の追加） R2.12.25（⽤法・⽤量の追 加） |
| ストロメクトール錠3mg | イベルメクチン | 腸管糞線⾍症 | MSD㈱ | H14.10.8 |
| アムノレイク錠2mg | タミバロテン | 再発⼜は難治性の急性前⾻髄球性⽩⾎病 | 東光薬品⼯業㈱ | H17.4.11 |
| マイロターグ点滴静注⽤5mg | ゲムツズマブオゾガマイシン（遺伝 ⼦組換え） | 再発⼜は難治性のCD33陽性の急性⾻髄性⽩⾎病 | ファイザー㈱ | H17.7.25 |
| ソマバート⽪下注⽤10mgソマバート⽪下注⽤15mgソマバート⽪下注⽤20mg | ペグビソマント（遺伝⼦組換え） | 下記疾患におけるIGF-I（ソマトメジン-C）分泌過剰状態および諸症状の改善 先端巨⼤症（外科的処置、他剤による治療で効果が 不⼗分な場合⼜は施⾏が困難な場合） | ファイザー㈱ | H19.1.26 |
| プログラフカプセル0.5mgプログラフカプセル1mg プログラフ顆粒0.2mg プログラフ顆粒1mg | タクロリムス⽔和物 | 全⾝型重症筋無⼒症（胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不⼗分、⼜は副作⽤により困難な場合）※ | アステラス製薬㈱ | H12.9.22 |
| アボネックス筋注⽤シリンジ30μg アボネックス筋注30µgペン | インターフェロン ベータ-1a （遺伝⼦組換え） | 多発性硬化症の再発予防 | バイオジェン・ジャパン㈱ | H18.7.26 |
| 塩酸バンコマイシン点滴静注⽤0.5g | バンコマイシン塩酸塩 | ＜適応菌種＞ バンコマイシンに感性のペニシリン耐性肺炎球菌 （PRSP） ＜適応症＞ 敗⾎症、肺炎、化膿性髄膜炎 | 塩野義製薬㈱ | H16.10.22 |
| アグリリンカプセル0.5mg | アナグレリド塩酸塩⽔和物 | 本態性⾎⼩板⾎症 | シャイアー・ジャパン㈱ | H26.9.26 |
| リプレガル点滴静注⽤3.5mg | アガルシダーゼ アルファ（遺伝⼦ 組換え） | ファブリー病 | ⼤⽇本住友製薬㈱ | H18.10.20 |
| ストックリン錠200mg ストックリン錠600mg | エファビレンツ | HIV-1感染症 | MSD㈱ | H11.9.10 |
| ①ザイアジェン錠300mg ②エプジコム配合錠 ③トリーメク配合錠 | ①アバカビル硫酸塩 ②ラミブジン／アバカビル硫酸塩 ③ドルテグラビルナトリウム／アバカ ビル硫酸塩／ラミブジン | HIV感染症 | ヴィーブヘルスケア㈱ | ①H11.9.10 ②H16.12.24 ③H27.3.16 |
| シムレクト静注⽤20mg シムレクト⼩児⽤静注⽤10mg | バシリキシマブ（遺伝⼦組換え） | 腎移植後の急性拒絶反応の抑制 | ノバルティス ファーマ㈱ | H14.1.17 H20.6.6（⼩児に係る⽤法・⽤ 量の追加） |
| パピロックミニ点眼液0.1% | シクロスポリン | 春季カタル（抗アレルギー剤が効果不⼗分な場合） | 参天製薬㈱ | H17.10.11 |
| ハーセプチン注射⽤60 ハーセプチン注射⽤150 | トラスツズマブ（遺伝⼦組換え） | HER2過剰発現が確認された転移性乳癌 | 中外製薬㈱ | H13.4.4 |
| アウドラザイム点滴静注液2.9mg | ラロニダーゼ（遺伝⼦組換え） | ムコ多糖症I型 | サノフィ㈱ | H18.10.20 |
| ファブラザイム点滴静注⽤5mg ファブラザイム点滴静注⽤35mg | アガルシダーゼ ベータ（遺伝⼦組 換え） | ファブリー病 | サノフィ㈱ | H16.1.29 |
| 献⾎ヴェノグロブリンIH5%静注0.5g/10mL献⾎ヴェノグロブリンIH5%静注1g/20mL 献⾎ヴェノグロブリンIH5%静注2.5g/50mL献⾎ヴェノグロブリンIH5%静注5g/100mL献⾎ヴェノグロブリンIH5%静注10g/200mL献⾎ヴェノグロブリンIH10%静注0.5g/5mL 献⾎ヴェノグロブリンIH10%静注2.5g/25mL献⾎ヴェノグロブリンIH10%静注5g/50mL 献⾎ヴェノグロブリンIH10%静注10g/100mL 献⾎ヴェノグロブリンIH10%静注20g/200mL | ポリエチレングリコール処理⼈免疫グロブリン | 多発性筋炎・⽪膚筋炎における筋⼒低下の改善（ステロイド剤が効果不⼗分な場合に限る） | (⼀社)⽇本⾎液製剤機構 | H22.10.27 |
| モディオダール錠100mg | モダフィニル | ナルコレプシーに伴う⽇中の過度の眠気 | アルフレッサ ファーマ㈱ | H19.1.26 |
| ジェノトロピンTC注⽤5.3mgジェノトロピンTC注⽤12mg ジェノトロピンゴークイック注⽤5.3mgジェノトロピンゴークイック注⽤12mg | ソマトロピン（遺伝⼦組換え） | プラダー・ウィリ症候群における体組成異常及び⾻端線閉鎖を伴わない低⾝⻑ | ファイザー㈱ | H14.1.17 R5.12.22 |
| ゴナールエフ⽪下注⽤75ゴナールエフ⽪下注⽤150 ゴナールエフ⽪下注ペン300ゴナールエフ⽪下注ペン450 ゴナールエフ⽪下注ペン900 | ホリトロピン アルファ（遺伝⼦組換え） | 低ゴナドトロピン性男⼦性腺機能低下症における精⼦形成の誘導 | メルクバイオファーマ㈱ | H18.1.23 |
| カレトラ配合内⽤液 カレトラ配合錠 | ロピナビル／リトナビル | HIV感染症 | アッヴィ(同) | H12.12.12 |
| グリベック錠100mg | イマチニブメシル酸塩 | 慢性⾻髄性⽩⾎病 フィラデルフィア染⾊体陽性急性リンパ性⽩⾎病 ※ | ノバルティス ファーマ㈱ | H13.11.21 H19.1.31（効能・効果の追加）※ |
| アクテムラ点滴静注⽤80mgアクテムラ点滴静注⽤200mgアクテムラ点滴静注⽤400mg | トシリズマブ（遺伝⼦組換え） | キャッスルマン病に伴う諸症状及び検査所⾒（C反応 性タンパク⾼値、フィブリノーゲン⾼値、⾚⾎球沈降速度亢進、ヘモグロビン低値、アルブミン低値、全⾝倦怠 感）の改善。ただし、リンパ節の摘除が適応とならない 患者に限る。 | 中外製薬㈱ | H17.4.11 |
| タナトリル錠2.5 タナトリル錠5 | イミダプリル塩酸塩 | 1型糖尿病に伴う糖尿病性腎症 | ⽥辺三菱製薬㈱ | H14.1.17 |
| ジスロマック錠600mg | アジスロマイシン⽔和物 | ＜適応菌種＞ マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC） ＜適応症＞ 後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウ ム・アビウムコンプレックス（MAC）症の発症抑制及び 治療 | ファイザー㈱ | H13.12.13 |
| ギャバロン髄注0.005%1mLギャバロン髄注0.05%20mLギャバロン髄注0.2%5mL | バクロフェン | 脳脊髄疾患に由来する重度の痙性⿇痺（既存治療で効果不⼗分な場合に限る） | 第⼀三共㈱ | H17.4.11 H19.1.26 （⼩児に係る⽤法・⽤量の追加） |
| バンコマイシン眼軟膏1% | バンコマイシン塩酸塩 | ＜適応菌種＞ バンコマイシンに感性のメチシリン耐性⻩⾊ブドウ球菌 （MRSA）、メチシリン耐性表⽪ブドウ球菌 （MRSE） ＜適応症＞ 既存治療で効果不⼗分な下記疾患 結膜炎、眼瞼炎、瞼板腺炎、涙囊炎 | 東亜薬品㈱ | H21.10.16 |
| フィズリン錠30mg | モザバプタン塩酸塩 | 異所性抗利尿ホルモン産⽣腫瘍による抗利尿ホルモン不適合分泌症候群における低ナトリウム⾎症の改善 （既存治療で効果不⼗分な場合に限る） | ⼤塚製薬㈱ | H18.7.26 |
| レミケード点滴静注⽤100 | インフリキシマブ（遺伝⼦組換え） | 既存治療で効果不⼗分な下記疾患 ・ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎 | ⽥辺三菱製薬㈱ | H19.1.26 |
| 静注⽤フローラン0.5mg 静注⽤フローラン1.5mg | エポプロステノールナトリウム | 肺動脈性肺⾼⾎圧症※ | グラクソ・スミスクライン㈱ | H16.6.22 |
| アイノフロー吸⼊⽤800ppm | ⼀酸化窒素 | 新⽣児の肺⾼⾎圧を伴う低酸素性呼吸不全の改善 | マリンクロット マニュファクチュアリング エルエルシー／選任製造 販売業者︓エア・ウォーター㈱ | H20.7.16 |
| グリベック錠100mg | イマチニブメシル酸塩 | KIT（CD117）陽性消化管間質腫瘍 | ノバルティス ファーマ㈱ | H15.7.17 |
| プログラフカプセル0.5mg プログラフカプセル1mg | タクロリムス⽔和物 | ループス腎炎（ステロイド剤の投与が効果不⼗分、⼜は 副作⽤により困難な場合） | アステラス製薬㈱ | H19.1.26 |
| ①トラクリア錠62.5mg ②トラクリア⼩児⽤分散錠32mg | ボセンタン⽔和物 | ①肺動脈性肺⾼⾎圧症（WHO機能分類クラスII、 III及びIV）※ ②肺動脈性肺⾼⾎圧症 | アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン㈱ | ①H17.4.11 H24.11.21 （効能・効果の追加）※ ②H27.9.28 |
| アンカロン注150 | アミオダロン塩酸塩 | ⽣命に危険のある下記の不整脈で難治性かつ緊急を要する場合 ⼼室細動、⾎⾏動態不安定な⼼室頻拍 | サノフィ㈱ | H19.1.26 |
| レイアタッツカプセル150mg レイアタッツカプセル200mg | アタザナビル硫酸塩 | HIV-1感染症 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ㈱ | H15.12.18 |
| ブスルフェクス点滴静注⽤60mg | ブスルファン | ・同種造⾎幹細胞移植の前治療 ・ユーイング⾁腫ファミリー⾁腫、神経芽細胞腫における ⾃家造⾎幹細胞移植の前治療※ | ⼤塚製薬㈱ | H18.7.26 H18.10.20 （効能・効果の追加）※（⼩ 児に係る⽤法・⽤量の追加） |
| ①ビリアード錠300mg ②ツルバダ配合錠 ③スタリビルド配合錠 ④コムプレラ配合錠 | ①テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ②エムトリシタビン／テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ③エルビテグラビル／コビシスタット ／エムトリシタビン／テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ④リルピビリン塩酸塩／エムトリシタビン／テノホビル ジソプロキシルフマ ル酸塩 | HIV-1感染症 | ①②③⽇本たばこ産業㈱ ④ヤンセンファーマ㈱ | ①H16.3.25 ②H17.3.23 ③H25.3.25 ④H26.11.18 |
| ベルケイド注射⽤3mg | ボルテゾミブ | 再発⼜は難治性の多発性⾻髄腫※ | ヤンセンファーマ㈱ | H18.10.20 |
| ①ノバスタンHI注10mg/2mL ②スロンノンHI注10mg/2mL | アルガトロバン⽔和物 | 下記患者における⾎液体外循環時の灌流⾎液の凝固防⽌（⾎液透析） ・ヘパリン起因性⾎⼩板減少症（HIT）II型患者 ヘパリン起因性⾎⼩板減少症（HIT）II型（発症リスクのある場合を含む）における経⽪的冠インターベンション施⾏時の⾎液の凝固防⽌ ヘパリン起因性⾎⼩板減少症（HIT）II型における⾎栓症の発症抑制 ※ | ①⽥辺三菱製薬㈱ ②第⼀三共㈱ | H20.7.16 H23.5.20（効能・効果の追加）※ |
| バリキサ錠450mg バリキサドライシロップ5000mg | バルガンシクロビル塩酸塩 | 下記におけるサイトメガロウイルス感染症 ・後天性免疫不全症候群 | ⽥辺三菱製薬㈱ | H16.11.5 |
| マクジェン硝⼦体内注射⽤キット0.3mg | ペガプタニブナトリウム | 中⼼窩下脈絡膜新⽣⾎管を伴う加齢⻩斑変性症 | ボシュロム・ジャパン㈱ | H20.7.16 |
| タリムス点眼液0.1% | タクロリムス⽔和物 | 春季カタル（抗アレルギー剤が効果不⼗分な場合） | 千寿製薬㈱ | H20.1.25 |
| ①エムトリバカプセル200mg ②ツルバダ配合錠 ③スタリビルド配合錠 ④コムプレラ配合錠 ⑤ゲンボイヤ配合錠 ⑥デシコビ配合錠LTデシコビ配合錠HT ⑦オデフシィ配合錠 ⑧シムツーザ配合錠 | ①エムトリシタビン ②エムトリシタビン／テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ③エルビテグラビル／コビシスタット ／エムトリシタビン／テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ④リルピビリン塩酸塩／エムトリシタビン／テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ⑤エルビテグラビル／コビシスタット ／エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 ⑥エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 ⑦リルピビリン塩酸塩／エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 ⑧ダルナビル エタノール付加物／コビシスタット／エムトリシタビン／テ ノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | HIV-1感染症 | ①②③⑤⑥⽇本たばこ産業㈱ ④⑦⑧ヤンセンファーマ㈱ | ①H17.3.23 ②H17.3.23 ③H25.3.25 ④H26.11.18 ⑤H28.6.17 R1.5.22（⼩児に係る⽤法・⽤量の追加） ⑥H28.12.9 ⑦H30.8.21 ⑧R1.6.18 |
| レクシヴァ錠700 | ホスアンプレナビルカルシウム⽔和物 | HIV感染症 | ヴィーブヘルスケア㈱ | H16.12.24 |
| ノベルジン錠25mg ノベルジン錠50mg | 酢酸亜鉛⽔和物 | ウィルソン病（肝レンズ核変性症） | ノーベルファーマ㈱ | H20.1.25 |
| ⓐゼヴァリンイットリウム（⁹⁰Y）静注⽤セット ⓑゼヴァリンインジウム（¹¹¹In）静注⽤セット | ⓐイブリツモマブ チウキセタン（遺伝⼦組換え）／塩化イットリウム （⁹⁰Y） ⓑイブリツモマブ チウキセタン（遺伝⼦組換え）／塩化インジウム （¹¹¹In） | ⓐCD20陽性の再発⼜は難治性の下記疾患 低悪性度B細胞性⾮ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫 ⓑイブリツモマブ チウキセタン（遺伝⼦組換え）の集積部位の確認 | ムンディファーマ㈱ | H20.1.25 |
| サレドカプセル25サレドカプセル50 サレドカプセル100 | サリドマイド | 再発⼜は難治性の多発性⾻髄腫 | 藤本製薬㈱ | H20.10.16 |
| ノーベルバール静注⽤250mg | フェノバルビタールナトリウム | 新⽣児けいれん | ノーベルファーマ㈱ | H20.10.16 |
| ラジカット注30mg ラジカット点滴静注バッグ30mg | エダラボン | 筋萎縮性側索硬化症（ALS）における機能障害の進 ⾏抑制 | ⽥辺三菱製薬㈱ | H27.6.26 |
| マイオザイム点滴静注⽤50mg | アルグルコシダーゼ アルファ（遺伝 ⼦組換え） | 糖原病II型 | サノフィ㈱ | H19.4.18 |
| ルセンティス硝⼦体内注射液10mg/mL ルセンティス硝⼦体内注射⽤キット10mg/mL | ラニビズマブ（遺伝⼦組換え） | 中⼼窩下脈絡膜新⽣⾎管を伴う加齢⻩斑変性症 | ノバルティス ファーマ㈱ | H21.1.21 |
| ドキシル注20mg | ドキソルビシン塩酸塩 | エイズ関連カポジ⾁腫 | ①ヤンセンファーマ㈱ ②バクスター㈱ ③バクスター・ジャパン㈱ | H19.1.4 |
| 沈降インフルエンザワクチンH5N1「⽣研」1mL 沈降インフルエンザワクチンH5N1「⽣研」10mL | 沈降インフルエンザワクチン （H5N1株） | 新型インフルエンザ（H5N1）の予防 | デンカ⽣研㈱ | H25.3.25 |
| 沈降インフルエンザワクチンH5N1「第⼀三共」 | 沈降インフルエンザワクチン （H5N1株） | 本剤は、新型インフルエンザ（H5N1）の予防に使⽤す る。 | 第⼀三共㈱ | H19.10.19 |
| 沈降インフルエンザワクチンH5N1「ビケン」 | 沈降インフルエンザワクチン （H5N1株） | 新型インフルエンザ（H5N1）の予防 | (⼀財)阪⼤微⽣物病研究会 | H19.10.19 |
| 沈降インフルエンザワクチンH5N1「KMB」 | 沈降インフルエンザワクチン （H5N1株） | 本剤は、新型インフルエンザ（H5N1）の予防に使⽤す る。 | KMバイオロジクス㈱ | H22.10.27 |
| アラノンジー静注⽤250mg | ネララビン | 再発⼜は難治性の下記疾患︓ ・T細胞急性リンパ性⽩⾎病 ・T細胞リンパ芽球性リンパ腫 | ノバルティス ファーマ㈱ | H19.10.19 |
| ①アクトネル錠17.5mg ②ベネット錠17.5mg | リセドロン酸ナトリウム⽔和物 | ⾻ぺージェット病 | ①EAファーマ㈱ ②武⽥薬品⼯業㈱ | H20.7.16 |
| リュープリンSR注射⽤キット11.25mg | リュープロレリン酢酸塩 | 球脊髄性筋萎縮症の進⾏抑制 | 武⽥薬品⼯業㈱ | H29.8.25 |
| ロミプレート⽪下注250μg調製⽤ | ロミプロスチム（遺伝⼦組換え） | 慢性特発性⾎⼩板減少性紫斑病 | 協和発酵キリン㈱ | H23.1.21 |
| サムスカ錠7.5mgサムスカ錠15mgサムスカ錠30mgサムスカ顆粒1% サムスカOD錠7.5mgサムスカOD錠15mg サムスカOD錠30mg | トルバプタン | 腎容積が既に増⼤しており、かつ、腎容積の増⼤速度が速い常染⾊体優性多発性のう胞腎の進⾏抑制 | ⼤塚製薬㈱ | H26.3.24 |
| エラプレース点滴静注液6mg | イデュルスルファーゼ（遺伝⼦組換 え） | ムコ多糖症II型 | サノフィ㈱ | H19.10.4 |
| ①プリジスタ錠600mg プリジスタナイーブ錠800mg ②プレジコビックス配合錠 ③シムツーザ配合錠 | ①ダルナビル エタノール付加物 ②ダルナビル エタノール付加物／コビシスタット ③ダルナビル エタノール付加物／コビシスタット／エムトリシタビン／テ ノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | ①②HIV感染症 ③HIV-1感染症 | ヤンセンファーマ㈱ | ①H19.11.22 H21.8.20（⽤法・⽤量の追加） ②H28.11.22 ③R1.6.18 |
| レバチオ錠20mg レバチオ懸濁⽤ドライシロップ900mg レバチオODフィルム20mg | シルデナフィルクエン酸塩 | 肺動脈性肺⾼⾎圧症 | ファイザー㈱ | H20.1.25 H29.9.27（⼩児に係る⽤法・ ⽤量の追加） |
| レボレード錠12.5mg レボレード錠25mg | エルトロンボパグ オラミン | 慢性特発性⾎⼩板減少性紫斑病 | ノバルティス ファーマ㈱ | H22.10.27 |
| タシグナカプセル50mg タシグナカプセル150mgタシグナカプセル200mg | ニロチニブ塩酸塩⽔和物 | イマチニブ抵抗性の慢性期⼜は移⾏期の慢性⾻髄性 ⽩⾎病 | ノバルティス ファーマ㈱ | H21.1.21 |
| スプリセル錠20mgスプリセル錠50mg | ダサチニブ⽔和物 | イマチニブ抵抗性の慢性⾻髄性⽩⾎病 再発⼜は難治性のフィラデルフィア染⾊体陽性急性リンパ性⽩⾎病 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ㈱ | H21.1.21 |
| ヴォリブリス錠2.5mg | アンブリセンタン | 肺動脈性肺⾼⾎圧症 | グラクソ・スミスクライン㈱ | H22.7.23 R2.3.23（⼩児に係る⽤法・⽤ 量の追加） |
| ナグラザイム点滴静注液5mg | ガルスルファーゼ（遺伝⼦組換え） | ムコ多糖症VI型 | ①アンジェス MG㈱ ②アンジェス㈱ ③BioMarin Pharmaceutical Japan㈱ | H20.3.28 |
| ビオプテン顆粒2.5%ビオプテン顆粒10% | サプロプテリン塩酸塩 | テトラヒドロビオプテリン反応性フェニルアラニン⽔酸化酵素⽋損に基づく⾼フェニルアラニン⾎症（テトラヒドロビオプテリン反応性⾼フェニルアラニン⾎症）における⾎清 フェニルアラニン値の低下 | 第⼀三共㈱ | H20.7.16 |
| ①イムセラカプセル0.5mg ②ジレニアカプセル0.5mg | フィンゴリモド塩酸塩 | 多発性硬化症の再発予防及び⾝体的障害の進⾏抑 制 | ①⽥辺三菱製薬㈱ ②ノバルティス ファーマ㈱ | H23.9.26 |
| アイセントレス錠400mgアイセントレス錠600mg | ラルテグラビルカリウム | HIV感染症 | MSD㈱ | H20.6.24 H30.5.14（⽤法・⽤量の追 加） |
| デルティバ錠50mg | デラマニド | ＜適応菌種＞ 本剤に感性の結核菌 ＜適応症＞ 多剤耐性肺結核 | ⼤塚製薬㈱ | H26.7.4 |
| レブラミドカプセル2.5mg レブラミドカプセル5mg | レナリドミド⽔和物 | 再発⼜は難治性の多発性⾻髄腫 | セルジーン㈱ | H22.6.25 |
| レブラミドカプセル2.5mgレブラミドカプセル5mg | レナリドミド⽔和物 | 5番染⾊体⻑腕部⽋失を伴う⾻髄異形成症候群 | セルジーン㈱ | H22.8.20 |
| タイサブリ点滴静注300mg | ナタリズマブ（遺伝⼦組換え） | 多発性硬化症の再発予防及び⾝体的障害の進⾏抑 制 | バイオジェン・ジャンパン㈱ | H26.3.24 |
| レミケード点滴静注⽤100 | インフリキシマブ（遺伝⼦組換え） | 既存治療で効果不⼗分な下記疾患 強直性脊椎炎 | ⽥辺三菱製薬㈱ | H22.4.16 |
| プログラフカプセル0.5mgプログラフカプセル1mg プログラフ顆粒0.2mg プログラフ顆粒1mg | タクロリムス⽔和物 | 重症筋無⼒症※ | アステラス製薬㈱ | H21.10.16 |
| ムンデシンカプセル100mg | フォロデシン塩酸塩 | 再発⼜は難治性の末梢性T細胞リンパ腫 | ムンディファーマ㈱ | H29.3.30 |
| シーエルセントリ錠150mg | マラビロク | CCR5指向性HIV-1感染症 | ヴィーブヘルスケア㈱ | H20.12.25 |
| インテレンス錠100mg | エトラビリン | HIV-1感染症 | ヤンセンファーマ㈱ | H20.12.25 |
| ブフェニール錠500mg ブフェニール顆粒94% | フェニル酪酸ナトリウム | 尿素サイクル異常症 | ㈱オーファンパシフィック | H24.9.28 |
| ビダーザ注射⽤100mg | アザシチジン | ⾻髄異形成症候群 | ⽇本新薬㈱ | H23.1.21 |
| 献⾎ベニロン-I静注⽤500mg献⾎ベニロン-I静注⽤1000mg献⾎ベニロン-I静注⽤2500mg 献⾎ベニロン-I静注⽤5000mg | 乾燥スルホ化⼈免疫グロブリン | 好酸球性多発⾎管炎性⾁芽腫症における神経障害の改善（ステロイド剤が効果不⼗分な場合に限る） | KMバイオロジクス㈱ | H22.1.20 |
| ソリリス点滴静注300mg | エクリズマブ（遺伝⼦組換え） | 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶⾎抑制 | アレクシオンファーマ(同) | H22.4.16 |
| コパキソン⽪下注20mgシリンジ | グラチラマー酢酸塩 | 多発性硬化症の再発予防 | 武⽥薬品⼯業㈱ | H27.9.28 |
| デュオドーパ配合経腸⽤液 | レボドパ／カルビドパ⽔和物 | レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で⼗分な効果が得られないパーキンソン病の症状の⽇内変動 （wearing-off現象）の改善 | アッヴィ(同) | H28.7.4 |
| ギリアデル脳内留置⽤剤7.7mg | カルムスチン | 悪性神経膠腫 | エーザイ㈱ | H24.9.28 |
| 献⾎ヴェノグロブリンIH5%静注0.5g/10mL献⾎ヴェノグロブリンIH5%静注1g/20mL 献⾎ヴェノグロブリンIH5%静注2.5g/50mL献⾎ヴェノグロブリンIH5%静注5g/100mL献⾎ヴェノグロブリンIH5%静注10g/200mL献⾎ヴェノグロブリンIH10%静注0.5g/5mL 献⾎ヴェノグロブリンIH10%静注2.5g/25mL献⾎ヴェノグロブリンIH10%静注5g/50mL 献⾎ヴェノグロブリンIH10%静注10g/100mL 献⾎ヴェノグロブリンIH10%静注20g/200mL | ポリエチレングリコール処理⼈免疫グロブリン | 全⾝型重症筋無⼒症（ステロイド剤⼜はステロイド剤以外の免疫抑制剤が⼗分に奏効しない場合に限る） | (⼀社)⽇本⾎液製剤機構 | H23.9.26 |
| トレアキシン点滴静注⽤25mgトレアキシン点滴静注⽤100mg トレアキシン点滴静液100mg/4mL※ | ベンダムスチン塩酸塩 | 再発⼜は難治性の下記疾患 低悪性度B細胞性⾮ホジキンリンパ腫 マントル細胞リンパ腫 | シンバイオ製薬㈱ | H22.10.27 R2.9.18（剤形追加）※ |
| ゾリンザカプセル100mg | ボリノスタット | ⽪膚T細胞性リンパ腫 | MSD㈱ | H23.7.1 |
| 細胞培養インフルエンザワクチンH5N1「タケダ」5mL細胞培養インフルエンザワクチンH5N1「タケダ」1mL | 細胞培養インフルエンザワクチン （H5N1株） | 新型インフルエンザ（H5N1）の予防 | 武⽥薬品⼯業㈱ | H25.6.18 |
| イラリス⽪下注⽤150mg イラリス⽪下注射液150mg | カナキヌマブ（遺伝⼦組換え） | 以下のクリオピリン関連周期性症候群 ・家族性寒冷⾃⼰炎症症候群 ・マックル・ウェルズ症候群 ・新⽣児期発症多臓器系炎症性疾患 | ノバルティス ファーマ㈱ | H23.9.26 |
| ポテリジオ点滴静注20mg | モガムリズマブ（遺伝⼦組換え） | CCR4陽性の成⼈T細胞⽩⾎病リンパ腫※ | 協和発酵キリン㈱ | H24.3.30 H26.12.18（効能・効果の追加） ※ |
| アラベル内⽤剤1.5g | アミノレブリン酸塩酸塩 | 悪性神経膠腫の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の可 視化 | ノーベルファーマ㈱ | H25.3.25 |
| ベルケイド注射⽤3mg | ボルテゾミブ | 多発性⾻髄腫※ | ヤンセンファーマ㈱ | H23.9.16 R1.8.22（⽤法・⽤量の追 加） |
| ベルケイド注射⽤3mg | ボルテゾミブ | マントル細胞リンパ腫 | ヤンセンファーマ㈱ | H27.6.26 |
| オルドレブ点滴静注⽤150mg | コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム | ＜適応菌種＞ コリスチンに感性の⼤腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、緑膿菌、アシネトバクター属 ただし、他の抗菌薬に耐性を⽰した菌株に限る ＜適応症＞ 各種感染症 | グラクソ・スミスクライン㈱ | H27.3.26 |
| ザーコリカプセル200mg ザーコリカプセル250mg | クリゾチニブ | ALK 融合遺伝⼦陽性の切除不能な進⾏・再発の⾮ ⼩細胞肺癌 | ファイザー㈱ | H24.3.30 |
| ディアコミットドライシロップ分包250mgディアコミットドライシロップ分包500mgディアコミットカプセル250mg | スチリペントール | クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムで⼗分な効果が認められないDravet症候群患者における間代発作⼜は強直間代発作に対するクロバザム及びバルプロ酸ナトリウムとの併⽤療法 | Meiji Seikaファルマ㈱ | H24.9.28 |
| アポカイン⽪下注30mg | アポモルヒネ塩酸塩⽔和物 | パーキンソン病におけるオフ症状の改善（レボドパ含有製剤の頻回投与及び他の抗パーキンソン病薬の増量等 を⾏っても⼗分に効果が得られない場合） | 協和発酵キリン㈱ | H24.3.30 |
| サデルガカプセル100mg | エリグルスタット酒⽯酸塩 | ゴーシェ病の諸症状（貧⾎、⾎⼩板減少症、肝脾腫 及び⾻症状）の改善 | サノフィ㈱ | H27.3.26 |
| ブレーザベスカプセル100mg | ミグルスタット | ニーマン・ピック病C型 | アクテリオン ファーマシューティカル ズ ジャパン㈱ | H24.3.30 |
| ビプリブ点滴静注⽤400単位 | ベラグルセラーゼ アルファ（遺伝⼦組換え） | ゴーシェ病の諸症状（貧⾎、⾎⼩板減少症、肝脾腫及び⾻症状）の改善 | シャイアー・ジャパン㈱ | H26.7.4 |
| プルモザイム吸⼊液2.5mg | ドルナーゼ アルファ（遺伝⼦組換 え） | 嚢胞性線維症における肺機能の改善 | 中外製薬㈱ | H24.3.30 |
| ヨンデリス点滴静注⽤0.25mg ヨンデリス点滴静注⽤1mg | トラベクテジン | 悪性軟部腫瘍 | ⼤鵬薬品⼯業㈱ | H27.9.28 |
| スーテントカプセル12.5mg | スニチニブリンゴ酸塩 | 膵神経内分泌腫瘍 | ファイザー㈱ | H24.8.10 |
| イノベロン錠100mgイノベロン錠200mg | ルフィナミド | 他の抗てんかん薬で⼗分な効果が認められない Lennox-Gastaut症候群における強直発作及び脱⼒ 発作に対する抗てんかん薬との併⽤療法 | エーザイ㈱ | H25.3.25 |
| レスピア静注・経⼝液60mg | 無⽔カフェイン | 早産・低出⽣体重児における原発性無呼吸（未熟児 無呼吸発作） | ノーベルファーマ㈱ | H26.3.24 |
| ジャカビ錠5mg ジャカビ錠10mg | ルキソリチニブリン酸塩 | ⾻髄線維症 | ノバルティス ファーマ㈱ | H26.7.4 |
| アーゼラ点滴静注液100mg アーゼラ点滴静注液1000mg | オファツムマブ（遺伝⼦組換え） | 再発⼜は難治性のCD20陽性の慢性リンパ性⽩⾎病 ※ | ノバルティス ファーマ㈱ | H25.3.25 |
| コレアジン錠12.5mg | テトラベナジン | ハンチントン病に伴う舞踏運動 | アルフレッサファーマ㈱ | H24.12.25 |
| アデムパス錠0.5mgアデムパス錠1.0mg アデムパス錠2.5mg | リオシグアト | 外科的治療不適応⼜は外科的治療後に残存・再発した慢性⾎栓塞栓性肺⾼⾎圧症 | バイエル薬品㈱ | H26.1.17 |
| ノーモサング点滴静注250mg | ヘミン | 急性ポルフィリン症患者における急性発作症状の改善 | ㈱オーファンパシフィック | H25.3.25 |
| オフェブカプセル100mg オフェブカプセル150mg | ニンテダニブエタンスルホン酸塩 | 特発性肺線維症 | ⽇本べーリンガーインゲルハイム ㈱ | H27.7.3 |
| ①エジュラント錠25mg ②コムプレラ配合錠 ③オデフシィ配合錠 ④ジャルカ配合錠 | ①リルピビリン塩酸塩 ②リルピビリン塩酸塩／エムトリシタビン／テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ③リルピビリン塩酸塩／エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 ④ドルテグラビルナトリウム／リルピビ リン塩酸塩 | HIV-1感染症 | ①②③ヤンセンファーマ㈱ ④ヴィーブヘルスケア㈱ | ①H24.5.18 ②H26.11.18 ③H30.8.21 ④H30.11.26 |
| ザノサー点滴静注⽤1g | ストレプトゾシン | 膵・消化管神経内分泌腫瘍 | ノーベルファーマ㈱ | H26.9.26 |
| ヴォトリエント錠200mg | パゾパニブ塩酸塩 | 悪性軟部腫瘍 | ノバルティス ファーマ㈱ | H24.9.28 |
| アフィニトール錠2.5mgアフィニトール錠5mg アフィニトール分散錠2mg アフィニトール分散錠3mg | エベロリムス | 結節性硬化症※ | ノバルティス ファーマ㈱ | H24.11.21 R1.8.22（効能・効果の追加）※ |
| ビンダケルカプセル20mg | タファミジスメグルミン | トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの末梢神経障害の進⾏抑制 | ファイザー㈱ | H25.9.20 |
| サレドカプセル25サレドカプセル50 サレドカプセル100 | サリドマイド | らい性結節性紅斑 | 藤本製薬㈱ | H24.5.25 |
| グリベック錠100mg | イマチニブメシル酸塩 | FIP1L1-PDGFRα陽性の下記疾患 好酸球増多症候群、慢性好酸球性⽩⾎病 | ノバルティス ファーマ㈱ | H24.2.22 |
| シグニフォ―LAR筋注⽤キット10mgシグニフォ―LAR筋注⽤キット20mgシグニフォ―LAR筋注⽤キット30mg シグニフォ―LAR筋注⽤キット40mg | パシレオチドパモ酸塩 | クッシング病（外科的処置で効果が不⼗分⼜は施⾏が困難な場合） | ①ノバルティス ファーマ㈱ ②レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン㈱ | H30.3.23 |
| ー | ー | ー | ー | ー |
| サイスタダン原末 | ベタイン | ホモシスチン尿症 | ㈱レクメド | H26.1.17 |
| ホスリボン配合顆粒 | リン酸⼆⽔素ナトリウム⼀⽔和物 ／無⽔リン酸⼆ナトリウム | 低リン⾎症 | ゼリア新薬⼯業㈱ | H24.12.25 |
| エボルトラ点滴静注20mg | クロファラビン | 再発⼜は難治性の急性リンパ性⽩⾎病 | サノフィ㈱ | H25.3.25 |
| アドセトリス点滴静注⽤50mg | ブレンツキシマブ ベドチン（遺伝 ⼦組換え） | CD30陽性の下記疾患ホジキンリンパ腫 再発⼜は難治性の未分化⼤細胞リンパ腫 ※ | 武⽥薬品⼯業㈱ | H26.1.17 H30.9.21（効能・効果の追加） R1.12.20（⼩児に係る⽤法・ ⽤量の追加） R4.5.26（⼩児に係る⽤法・⽤ 量の追加） |
| ボンベンディ静注⽤1300 | ボニコグ アルファ（遺伝⼦組換え） | von Willebrand病患者における出⾎傾向の抑制 | シャイアー・ジャパン㈱ | R2.3.25 |
| イムノマックス-γ注50 イムノマックス-γ注100 | インターフェロン ガンマ-1a（遺伝 ⼦組換え） | 菌状息⾁症、セザリー症候群 | 塩野義製薬㈱ | H26.5.23 |
| ニシスタゴンカプセル50mg ニシスタゴンカプセル150mg | システアミン酒⽯酸塩 | 腎性シスチン症 | マイラン製薬㈱ | H26.7.4 |
| ー | ー | ー | ー | ー |
| トレアキシン点滴静注⽤25mgトレアキシン点滴静注⽤100mg トレアキシン点滴静液100mg/4mL | ベンダムスチン塩酸塩 | 慢性リンパ性⽩⾎病 | シンバイオ製薬㈱ | H28.8.26 R2.9.18（剤形追加） |
| 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチンH5N1筋注⽤ 「KMB」 | 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチン（H5N1株） | 新型インフルエンザ（H5N1）の予防 | KMバイオロジクス㈱ | H26.3.24 H30.3.23（⼩児に係る⽤法・ ⽤量の追加） |
| 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチン(プロトタイプ）筋注 ⽤「KMB」 | 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチン（プロトタイプ） | パンデミックインフルエンザの予防 | KMバイオロジクス㈱ | H27.3.26 H30.3.23（⼩児に係る⽤法・ ⽤量の追加） |
| ガラフォルドカプセル123mg | ミガーラスタット塩酸塩 | ミガーラスタットに反応性のあるGLA 遺伝⼦変異を伴うファブリー病 | Amicus Therapeutics㈱ | H30.3.23 R4.12.23（⼩児に係る⽤法・ ⽤量の追加） |
| メトレレプチン⽪下注⽤11.25mg「シオノギ」 | メトレレプチン（遺伝⼦組換え） | 脂肪萎縮症 | 塩野義製薬㈱ | H25.3.25 |
| レンビマカプセル4mg レンビマカプセル10mg | レンバチニブメシル酸塩 | 根治切除不能な甲状腺癌 | エーザイ㈱ | H27.3.26 |
| マブキャンパス点滴静注30mg | アレムツズマブ （遺伝⼦組換え） | 再発または難治性の慢性リンパ性⽩⾎病 | サノフィ㈱ | H26.9.26 |
| カヌマ点滴静注液20mg | セべリパーゼ アルファ （遺伝⼦組 換え） | ライソゾーム酸性リパーゼ⽋損症（コレステロールエステ ル蓄積症、ウォルマン病） | アレクシオンファーマ(同) | H28.3.28 |
| リツキサン注10mg/mL（100mg/10mL） リツキサン注10mg/mL（500mg/50mL） | リツキシマブ （遺伝⼦組換え） | 難治性ネフローゼ症候群（頻回再発型あるいはステロ イド依存性を⽰す場合） | 全薬⼯業㈱ | H26.8.29 |
| レミケード点滴静注⽤100 | インフリキシマブ（遺伝⼦組換え） | 既存治療で効果不⼗分な下記疾患 川崎病の急性期 | ⽥辺三菱製薬㈱ | H27.12.21 |
| レミケード点滴静注⽤100 | インフリキシマブ（遺伝⼦組換え） | 既存治療で効果不⼗分な下記疾患 腸管型ベーチェット病、神経型ベーチェット病、⾎管型 ベーチェット病 | ⽥辺三菱製薬㈱ | H27.8.24 |
| ラパリムス錠1mg | シロリムス | リンパ脈管筋腫症 | ノーベルファーマ㈱ | H26.7.4 |
| ゼルボラフ錠240mg | ベムラフェニブ | BRAF 遺伝⼦変異を有する根治切除不能な悪性⿊⾊ 腫 | 中外製薬㈱ | H26.12.26 |
| プログラフカプセル0.5mg プログラフカプセル1mg | タクロリムス⽔和物 | 多発性筋炎・⽪膚筋炎に合併する間質性肺炎 | アステラス製薬㈱ | H25.6.14 |
| 細胞培養インフルエンザワクチン（プロトタイプ）「タケダ」 5mL 細胞培養インフルエンザワクチン（プロトタイプ）「タケダ」 1mL | 細胞培養インフルエンザワクチン （プロトタイプ） | パンデミックインフルエンザの予防 | 武⽥薬品⼯業㈱ | H25.4.26 |
| ①スタリビルド配合錠 ②ゲンボイヤ配合錠 | ①エルビテグラビル／コビシスタット ／エムトリシタビン／テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ②エルビテグラビル／コビシスタット ／エムトリシタビン／テノホビル アラ フェナミドフマル酸塩 | HIV-1感染症 | ⽇本たばこ産業㈱ | ①H25.3.25 ②H28.6.17 R1.5.22（⼩児に係る⽤法・⽤量の追加） |
| ①スタリビルド配合錠 ②ゲンボイヤ配合錠 ③プレジコビックス配合錠 ④シムツーザ配合錠 | ①エルビテグラビル／コビシスタット ／エムトリシタビン／テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ②エルビテグラビル／コビシスタット ／エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 ③ダルナビル エタノール付加物／コビシスタット ④ダルナビル エタノール付加物／コビシスタット／エムトリシタビン／テ ノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | ①②④HIV-1感染症 ③HIV感染症 | ①②⽇本たばこ産業㈱ ③④ヤンセンファーマ㈱ | ①H25.3.25 ②H28.6.17 R1.5.22（⼩児に係る⽤法・⽤量の追加） ③H28.11.22 ④R1.6.18 |
| 献⾎グロベニン-Ι静注⽤500mg献⾎グロベニン-Ι静注⽤2500mg 献⾎グロベニン-Ι静注⽤5000mg | 乾燥ポリエチレングリコール処理⼈免疫グロブリン | スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表⽪壊死症（ステロイド剤の効果不⼗分な場合） | ⽇本製薬㈱ | H26.7.4 |
| ー | ー | ー | ー | ー |
| レグパラ錠12.5mgレグパラ錠25mg レグパラ錠75mg | シナカルセト塩酸塩 | 下記疾患における⾼カルシウム⾎症 ・副甲状腺癌 ・副甲状腺摘出術不能⼜は術後再発の原発性副甲 状腺機能亢進症 | 協和発酵キリン㈱ | H26.2.21 |
| ビミジム点滴静注液5mg | エロスルファーゼ アルファ（遺伝⼦ 組換え） | ムコ多糖症IVA型 | BioMarin Pharmaceutical Japan㈱ | H26.12.26 |
| 沈降細胞培養インフルエンザワクチンH5N1筋注30μg/mL 「第⼀三共」 沈降細胞培養インフルエンザワクチンH5N1筋注60μg/mL 「第⼀三共」 | 沈降細胞培養インフルエンザワクチン（H5N1株） | 新型インフルエンザ（H5N1）の予防 | 第⼀三共㈱ | H26.3.24 H28.3.18 （⼩児に係る⽤法・⽤量の追加 〈沈降細胞培養インフルエンザワクチンH5N1筋注30μg/mL「第 ⼀三共」のみ） |
| ポテリジオ点滴静注20mg | モガムリズマブ（遺伝⼦組換え） | 再発⼜は難治性のCCR4陽性の末梢性T細胞リンパ腫再発⼜は難治性の⽪膚T細胞性リンパ腫※ | 協和発酵キリン㈱ | H26.3.17 H30.8.21（効能・効果の追 加）※ |
| タルグレチンカプセル75mg | ベキサロテン | ⽪膚T細胞性リンパ腫 | ㈱ミノファーゲン製薬 | H28.1.22 |
| ヤーボイ点滴静注液50mg | イピリムマブ（遺伝⼦組換え） | 根治切除不能な悪性⿊⾊腫 | ブリストル・マイヤーズ ㈱ | H27.7.3 H30.5.25（⽤法・⽤量の追 加） |
| アラグリオ顆粒剤分包1.5g | アミノレブリン酸塩酸塩 | 経尿道的膀胱腫瘍切除術時における筋層⾮浸潤性 膀胱癌の可視化 | SBIファーマ㈱ | H29.9.27 |
| リフキシマ錠200mg | リファキシミン | 肝性脳症における⾼アンモニア⾎症の改善 | あすか製薬㈱ | H28.9.28 R6.3.26 |
| アバスチン点滴静注⽤100mg/4mL アバスチン点滴静注⽤400mg/16mL | ベバシズマブ（遺伝⼦組換え） | 悪性神経膠腫 | 中外製薬㈱ | H25.6.14 |
| 献⾎ベニロン-I静注⽤500mg献⾎ベニロン-I静注⽤1000mg献⾎ベニロン-I静注⽤2500mg 献⾎ベニロン-I静注⽤5000mg | 乾燥スルホ化⼈免疫グロブリン | 視神経炎の急性期（ステロイド剤が効果不⼗分な場合） | KMバイオロジクス㈱ | R1.12.20 |
| ランマーク⽪下注120mg | デノスマブ（遺伝⼦組換え） | ⾻巨細胞腫 | 第⼀三共㈱ | H26.5.23 |
| オプジーボ点滴静注20mgオプジーボ点滴静注100mgオプシーボ点滴静注240mg | ニボルマブ（遺伝⼦組換え） | 悪性⿊⾊腫 ※ | ⼩野薬品⼯業㈱ | H26.7.4 H28.2.29（⽤法・⽤量の追加） H30.5.25（⽤法・⽤量の追加） H30.8.21（効能・効果の追加） ※ |
| 注射⽤レザフィリン100mg | タラポルフィンナトリウム | 原発性悪性脳腫瘍（腫瘍摘出⼿術を施⾏する場合 に限る） | Meiji Seikaファルマ㈱ | H25.9.20 |
| ジャクスタピッドカプセル5mgジャクスタピッドカプセル10mgジャクスタピッドカプセル20mg | ロミタピドメシル酸塩 | ホモ接合体家族性⾼コレステロール⾎症 | レコルダティ・レア・ディシーズ・ジャパン㈱ | H28.9.28 |
| ヌーカラ⽪下注⽤100mg | メポリズマブ（遺伝⼦組換え） | 既存治療で効果不⼗分な好酸球性多発⾎管炎性⾁ 芽腫症 | グラクソ・スミスクライン㈱ | H30.5.25 |
| ①テビケイ錠50mg ②トリーメク配合錠 ③ジャルカ配合錠 ④ドウベイト配合錠 | ①ドルテグラビルナトリウム ②ドルテグラビルナトリウム／アバカビル硫酸塩／ラミブジン ③ドルテグラビルナトリウム／リルピビリン塩酸塩 ④ドルテグラビルナトリウム／ラミブジ ン | ①②④HIV感染症 ③HIV-1感染症 | ヴィーブヘルスケア㈱ | ①H26.3.24 ②H27.3.16 ③H30.11.26 ④R2.1.14 |
| ネクサバール錠200mg | ソラフェニブトシル酸塩 | 根治切除不能な甲状腺癌※ | バイエル薬品㈱ | H26.6.20 H28.2.29（効能・効果の追 加）※ |
| アレセンサカプセル150mg | アレクチニブ塩酸塩 | ALK 融合遺伝⼦陽性の切除不能な進⾏・再発の⾮ ⼩細胞肺癌 | 中外製薬㈱ | H26.7.4 |
| メキニスト錠0.5mgメキニスト錠2mg | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | BRAF 遺伝⼦変異を有する悪性⿊⾊腫※ | ノバルティス ファーマ㈱ | H28.3.28 H30.7.2（効能・効果の追 加）※ |
| タフィンラーカプセル50mgタフィンラーカプセル75mg | ダブラフィニブメシル酸塩 | BRAF 遺伝⼦変異を有する悪性⿊⾊腫※ | ノバルティス ファーマ㈱ | H28.3.28 H30.7.2（効能・効果の追 加）※ |
| ヘマンジオルシロップ⼩児⽤0.375% | プロプラノロール塩酸塩 | 乳児⾎管腫 | マルホ㈱ | H28.7.4 |
| カプレルサ錠100mg | バンデタニブ | 根治切除不能な甲状腺髄様癌 | サノフィ㈱ | H27.9.28 |
| メクトビ錠15mg | ビニメチニブ | BRAF 遺伝⼦変異を有する根治切除不能な悪性⿊⾊腫 | ⼩野薬品⼯業㈱ | H31.1.8 |
| ビラフトビカプセル50mg | エンコラフェニブ | BRAF 遺伝⼦変異を有する根治切除不能な悪性⿊⾊腫 | ⼩野薬品⼯業㈱ | H31.1.8 |
| ボシュリフ錠100mg | ボスチニブ⽔和物 | 前治療薬に抵抗性⼜は不耐容の慢性⾻髄性⽩⾎病 | ファイザー㈱ | H26.9.26 |
| モディオダール錠100mg | モダフィニル | 下記疾患に伴う⽇中の過度の眠気 ・特発性過眠症 | アルフレッサ ファーマ㈱ | R2.2.21 |
| ジフォルタ注射液20mg | プララトレキサート | 再発⼜は難治性の末梢性T細胞リンパ腫 | ムンディファーマ㈱ | H29.7.3 |
| 注射⽤レザフィリン100mg | タラポルフィンナトリウム | 化学放射線療法⼜は放射線療法後の局所遺残再発 ⾷道癌 | Meiji Seikaファルマ㈱ | H27.5.26 |
| ネスプ注射液5μgプラシリンジネスプ注射液10μgプラシリンジネスプ注射液15μgプラシリンジネスプ注射液20μgプラシリンジネスプ注射液30μgプラシリンジネスプ注射液40μgプラシリンジネスプ注射液60μgプラシリンジ ネスプ注射液120μgプラシリンジ ネスプ注射液180μgプラシリンジ | ダルベポエチン アルファ（遺伝⼦組換え） | ⾻髄異形成症候群に伴う貧⾎ | 協和発酵キリン㈱ | H26.12.18 |
| ノボサーティーン静注⽤2500 | カトリデカコグ（遺伝⼦組換え） | 先天性⾎液凝固第XIII因⼦Aサブユニット⽋乏患者に おける出⾎傾向の抑制 | ノボ ノルディスク ファーマ㈱ | H27.3.26 |
| イラリス⽪下注⽤150mg イラリス⽪下注射液150mg | カナキヌマブ（遺伝⼦組換え） | ⾼IgD症候群（メバロン酸キナーゼ⽋損症） | ノバルティス ファーマ㈱ | H28.12.19 |
| イラリス⽪下注⽤150mg イラリス⽪下注射液150mg | カナキヌマブ（遺伝⼦組換え） | TNF受容体関連周期性症候群 | ノバルティス ファーマ㈱ | H28.12.19 |
| イラリス⽪下注⽤150mg イラリス⽪下注射液150mg | カナキヌマブ（遺伝⼦組換え） | 既存治療で効果不⼗分な下記疾患 家族性地中海熱 | ノバルティス ファーマ㈱ | H28.12.19 |
| バイクロット配合静注⽤ | 乾燥濃縮⼈⾎液凝固第X因⼦加活性化第VII因⼦ | ⾎液凝固第VIII因⼦⼜は第IX因⼦に対するインヒビターを保有する患者の出⾎抑制 | KMバイオロジクス㈱ | H26.7.4 |
| フィラジル⽪下注30mgシリンジ | イカチバント酢酸塩 | 遺伝性⾎管性浮腫の急性発作 | 武⽥薬品⼯業㈱ | H30.9.21 R4.8.24（⼩児に係る⽤法・⽤ 量の追加） |
| イムブルビカカプセル140mg | イブルチニブ | 慢性リンパ性⽩⾎病（⼩リンパ球性リンパ腫を含む）マントル細胞リンパ腫 | ヤンセンファーマ㈱ | H28.3.28 H28.12.2（効能・効果の追加） H30.7.2（効能・効果の追加） R5.2.24（効能・効果の追 加） |
| アクテムラ⽪下注162mgシリンジ アクテムラ⽪下注162mgオートインジェクター | トシリズマブ（遺伝⼦組換え） | 既存治療で効果不⼗分な下記疾患 ⾼安動脈炎、巨細胞性動脈炎 | 中外製薬㈱ | H29.8.25 |
| ハラヴェン静注1mg | エリブリンメシル酸塩 | 悪性軟部腫瘍 | エーザイ㈱ | H28.2.29 |
| ポマリストカプセル1mgポマリストカプセル2mgポマリストカプセル3mg ポマリストカプセル4mg | ポマリドミド | 再発⼜は難治性の多発性⾻髄腫 | セルジーン㈱ | H27.3.26 R1.5.22（⽤法・⽤量の追加） |
| テクフィデラカプセル120mg テクフィデラカプセル240mg | フマル酸ジメチル | 多発性硬化症の再発予防及び⾝体的障害の進⾏抑 制 | バイオジェン・ジャパン㈱ | H28.12.19 |
| ストレンジック⽪下注12mg/0.3mLストレンジック⽪下注18mg/0.45mLストレンジック⽪下注28mg/0.7mLストレンジック⽪下注40mg/1mL ストレンジック⽪下注80mg/0.8mL | アスホターゼ アルファ（遺伝⼦組換え） | 低ホスファターゼ症 | アレクシオンファーマ(同) | H27.7.3 |
| ウプトラビ錠0.2mg ウプトラビ錠0.4mg | セレキシパグ | 肺動脈性肺⾼⾎圧症 | ⽇本新薬㈱ | H28.9.28 |
| サブリル散分包500mg | ビガバトリン | 点頭てんかん | サノフィ㈱ | H28.3.28 |
| ファリーダックカプセル10mg ファリーダックカプセル15mg | パノビノスタット乳酸塩 | 再発⼜は難治性の多発性⾻髄腫 | ノバルティス ファーマ㈱ | H27.7.3 |
| キイトルーダ点滴静注20mgキイトルーダ点滴静注100mg | ベムブロリズマブ（遺伝⼦組換え） | 悪性⿊⾊腫※ | MSD㈱ | H28.9.28 H30.12.21（効能・効果の追 加）※ |
| ペグイントロン⽪下注⽤50μg/0.5mL⽤ペグイントロン⽪下注⽤100μg/0.5mL⽤ ペグイントロン⽪下注⽤150μg/0.5mL⽤ | ペグインターフェロン アルファ-2b （遺伝⼦組換え） | 悪性⿊⾊腫における術後補助療法 | MSD㈱ | H27.5.26 |
| サレドカプセル 25 サレドカプセル 50 サレドカプセル 100 | サリドマイド | クロウ・深瀬（POEMS）症候群 | 藤本製薬㈱ | R3.2.24 |
| ソリリス点滴静注300mg | エクリズマブ（遺伝⼦組換え） | 視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含 む）の再発予防 | アレクシオンファーマ(同) | R1.11.22 |
| アイノフロー吸⼊⽤800ppm | ⼀酸化窒素 | ⼼臓⼿術の周術期における肺⾼⾎圧の改善 | アイノ セラピューティックス エルエルシー | H27.8.24 |
| レベスティブ⽪下注⽤3.8 mg | テデュグルチド（遺伝⼦組換え） | 短腸症候群 | 武⽥薬品⼯業㈱ | R3.6.23 |
| カーバグル分散錠200mg | カルグルミン酸 | 下記疾患による⾼アンモニア⾎症 ・N-アセチルグルタミン酸合成酵素⽋損症 ・イソ吉草酸⾎症 ・メチルマロン酸⾎症 ・プロピオン酸⾎症 | レコルダティ・レア・ディシーズ・ジャパン㈱ | H28.9.28 |
| ソリリス点滴静注300mg | エクリズマブ（遺伝⼦組換え） | 全⾝型重症筋無⼒症（免疫グロブリン⼤量静注療法 ⼜は⾎液浄化療法による症状の管理が困難な場合に 限る） | アレクシオンファーマ(同) | H29.12.25 R5.8.23(⼩児⽤量追加) |
| トラクリア錠62.5mg | ボセンタン⽔和物 | 全⾝性強⽪症における⼿指潰瘍の発症抑制（ただし ⼿指潰瘍を現在有している、または⼿指潰瘍の既往歴 のある場合に限る） | アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン㈱ | H27.8.24 |
| デムサーカプセル250mg | メチロシン | 褐⾊細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善 | ⼩野薬品⼯業㈱ | H31.1.8 |
| リツキサン注10mg/mL（100mg/10mL）リツキサン注10mg/mL（500mg/50mL） | リツキシマブ（遺伝⼦組換え） | 下記のABO⾎液型不適合移植における抗体関連型拒絶反応の抑制 腎移植、肝移植 | 全薬⼯業㈱ | H28.2.29 |
| ジカディアカプセル150mg | セリチニブ | クリゾチニブに抵抗性⼜は不耐容のALK 融合遺伝⼦陽性の切除不能な進⾏・再発の⾮⼩細胞肺癌 | ノバルティス ファーマ㈱ | H28.3.28 |
| カイプロリス点滴静注⽤10mgカイプロリス点滴静注⽤40mg | カルフィルゾミブ | 再発⼜は難治性の多発性⾻髄腫 | ⼩野薬品⼯業㈱ | H28.7.4 H29.5.18（⽤法・⽤量の追加） R1.11.22（⽤法・⽤量の追加） ※ |
| アバスチン点滴静注⽤100mg/4mL アバスチン点滴静注⽤400mg/16mL | ベバシズマブ（遺伝⼦組換え） | 進⾏⼜は再発の⼦宮頸癌 | 中外製薬㈱ | H28.5.23 |
| アイクルシグ錠15mg | ポナチニブ塩酸塩 | ・前治療薬に抵抗性⼜は不耐容の慢性⾻髄性⽩⾎病 ・再発⼜は難治性のフィラデルフィア染⾊体陽性急性リ ンパ性⽩⾎病 | ⼤塚製薬㈱ | H28.9.28 |
| サチュロ錠100mg | ベダキリンフマル酸塩 | 多剤耐性肺結核 | ヤンセンファーマ㈱ | H30.1.19 |
| エムプリシティ点滴静注⽤300mgエムプリシティ点滴静注⽤400mg | エロツズマブ（遺伝⼦組換え） | 再発⼜は難治性の多発性⾻髄腫 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ㈱ | H28.9.28 R1.11.22（⽤法・⽤量の追 加） |
| ①ゲンボイヤ配合錠 ②デシコビ配合錠LTデシコビ配合錠HT ③オデフシィ配合錠 ④シムツーザ配合錠 | ①エルビテグラビル／コビシスタット ／エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 ②エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 ③リルピビリン塩酸塩／エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 ④ダルナビル エタノール付加物／コビシスタット／エムトリシタビン／テ ノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | HIV-1感染症 | ①②⽇本たばこ産業㈱ ③④ヤンセンファーマ㈱ | ①H28.6.17 R1.5.22（⼩児に係る⽤法・⽤量の追加） ②H28.12.9 ③H30.8.21 ④R1.6.18 |
| ラパリムスゲル0.2% | シロリムス | 結節性硬化症に伴う⽪膚病変 | ノーベルファーマ㈱ | H30.3.23 |
| モゾビル⽪下注24mg | プレリキサホル | ⾃家末梢⾎幹細胞移植のための造⾎幹細胞の末梢 ⾎中への動員促進 | サノフィ㈱ | H28.12.19 |
| ハイヤスタ錠10ｍｇ | ツツジノスタット | 再発⼜は難治性の末梢性T細胞リンパ | Huya Japan(同) | R3.11.25 |
| プレバイミス錠240mg プレバイミス点滴静注240mg | レテルモビル | 同種造⾎幹細胞移植患者におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制 | MSD㈱ | H30.3.23 |
| ニンラーロカプセル2.3mgニンラーロカプセル3mg ニンラーロカプセル4mg | イキサゾミブクエン酸エステル | 再発⼜は難治性の多発性⾻髄腫 | 武⽥薬品⼯業㈱ | H29.3.30 |
| レブコビ筋注2.4mg | エラペグアデマーゼ（遺伝⼦組換 え） | アデノシンデアミナーゼ⽋損症 | 帝⼈ファーマ㈱ | H31.3.26 |
| リンスパッド点滴静注⽤1000mg | 乾燥濃縮⼈α1ープロテイナーゼイン ヒビター | 重症α1ーアンチトリプシン⽋乏症 | Grifols Therapeutics LLC | R3.1.22 |
| ケイセントラ静注⽤500ケイセントラ静注⽤1000 | 乾燥濃縮⼈プロトロンビン複合体 | ビタミンＫ拮抗薬投与中の患者における、急性重篤出 ⾎時、⼜は重⼤な出⾎が予想される緊急を要する⼿術・処置の施⾏時の出⾎傾向の抑制 | CSLベーリング㈱ | H29.3.30 |
| オプジーボ点滴静注20mgオプジーボ点滴静注100mg オプジーボ点滴静注240mg | ニボルマブ（遺伝⼦組換え） | 再発⼜は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 | ⼩野薬品⼯業㈱ | H28.12.2 |
| ウプトラビ錠0.2mgウプトラビ錠0.4mg | セレキシパグ | 外科的治療不適応⼜は外科的治療後に残存・再発した慢性⾎栓塞栓性肺⾼⾎圧症 | ⽇本新薬㈱ | R3.8.25 |
| オンパットロ点滴静注2mg/mL | パチシランナトリウム | トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー | Alnylam Japan㈱ | R1.6.18 |
| レブラミドカプセル2.5mg レブラミドカプセル5mg | レナリドミド⽔和物 | 再発⼜は難治性の成⼈T細胞⽩⾎病リンパ腫 | セルジーン㈱ | H29.3.2 |
| オノアクト点滴静注⽤50mgオノアクト点滴静注⽤150mg | ランジオロール塩酸塩 | ⽣命に危険のある下記の不整脈で難治性かつ緊急を要する合︓ ⼼室細動、⾎⾏動態不安定な⼼室頻拍 | ⼩野薬品⼯業㈱ | H31.3.26 |
| ザーコリカプセル200mg ザーコリカプセル250mg | クリゾチニブ | ROS1 融合遺伝⼦陽性の切除不能な進⾏・再発の⾮ ⼩細胞肺癌 | ファイザー㈱ | H29.5.18 |
| イストダックス点滴静注⽤10mg | ロミデプシン | 再発⼜は難治性の末梢性T細胞リンパ腫 | セルジーン㈱ | H29.7.3 |
| ヘムライブラ⽪下注30mgヘムライブラ⽪下注60mgヘムライブラ⽪下注90mgヘムライブラ⽪下注105mg ヘムライブラ⽪下注150mg | エミシズマブ（遺伝⼦組換え） | ⾎液凝固第VIII因⼦に対するインヒビターを保有する先天性⾎液凝固第VIII因⼦⽋乏患者における出⾎傾向の抑制 | 中外製薬㈱ | H30.3.23 H30.12.21（⽤法・⽤量の追加） |
| タフィンラーカプセル50mg タフィンラーカプセル75mg | ダブラフェニブメシル酸塩 | BRAF 遺伝⼦変異を有する切除不能な進⾏・再発の ⾮⼩細胞肺癌 | ノバルティス ファーマ㈱ | H30.3.23 |
| メキニスト錠0.5mg メキニスト錠2mg | トラメチニブ ジメチルスルホキシド 付加物 | BRAF 遺伝⼦変異を有する切除不能な進⾏・再発の ⾮⼩細胞肺癌 | ノバルティス ファーマ㈱ | H30.3.23 |
| レボレード錠12.5mgレボレード錠25mg | エルトロンボパグ オラミン | 再⽣不良性貧⾎ | ノバルティス ファーマ㈱ | H29.8.25 R5.12.22（⼩児⽤量の追 加） |
| スピンラザ髄注12mg | ヌシネルセンナトリウム | 脊髄性筋萎縮症※ 臨床所⾒は発現していないが遺伝⼦検査により発症が予測される脊髄性筋萎縮症 | バイオジェン・ジャパン㈱ | H29.7.3 H29.9.22（効能・効果の追加）※ R4.3.28（効能・効果の追 加） |
| ダラザレックス点滴静注100mgダラザレックス点滴静注400mg | ダラツムマブ（遺伝⼦組換え） | 再発⼜は難治性の多発性⾻髄腫※ | ヤンセンファーマ㈱ | H29.9.27 R2.11.27（⽤法・⽤量の追 加） |
| バベンチオ点滴静注200mg | アベルマブ（遺伝⼦組換え） | 根治切除不能なメルケル細胞癌 | メルクセローノ㈱ | H29.9.27 |
| スピラマイシン錠150万単位「サノフィ」 | スピラマイシン | 先天性トキソプラズマ症の発症抑制 | サノフィ㈱ | H30.7.2 |
| イラリス⽪下注⽤150mg イラリス⽪下注射液150mg | カナキヌマブ（遺伝⼦組換え） | 既存治療で効果不⼗分な下記疾患 全⾝型若年性特発性関節炎 | ノバルティス ファーマ㈱ | H30.7.2 |
| サムスカ錠7.5mgサムスカ錠15mgサムスカ錠30mgサムスカ顆粒1% サムスカOD錠7.5mgサムスカOD錠15mg サムスカOD錠30mg | トルバプタン | 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）における低ナトリウム⾎症の改善 | ⼤塚製薬㈱ | R2.6.29 |
| リムパーザ錠100mg リムパーザ錠150mg | オラパリブ | BRCA 遺伝⼦変異陽性の卵巣癌における初回化学療 法後の維持療法 | アストラゼネカ㈱ | R1.6.18 |
| ベスポンサ点滴静注⽤1mg | イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝 ⼦組換え） | 再発⼜は難治性のCD22陽性の急性リンパ性⽩⾎病 | ファイザー㈱ | H30.1.19 R6.3.26（⼩児の⽤法・⽤量の 追加） |
| ジムソ膀胱内注⼊液50% | ジメチルスルホキシド | 間質性膀胱炎（ハンナ型）の諸症状（膀胱に関連する慢性の⾻盤部の疼痛、圧迫感及び不快感、尿意亢 進⼜は頻尿等の下部尿路症状）の改善 | 杏林製薬㈱ | R3.1.22 |
| ヒュミラ⽪下注40mgシリンジ0.4mLヒュミラ⽪下注80mgシリンジ0.8mLヒュミラ⽪下注40mgペン0.4mL ヒュミラ⽪下注80mgペン0.8mL | アダリムマブ（遺伝⼦組換え） | 化膿性汗腺炎 | アッヴィ(同) | H31.2.21 R2.5.29（⽤法・⽤量の追加） |
| ビーリンサイト点滴静注⽤35μg | ブリナツモマブ（遺伝⼦組換え） | 再発⼜は難治性のB細胞性急性リンパ性⽩⾎病 | アステラス・アムジェン・バイオ ファーマ㈱ | H30.9.21 |
| リムパーザ錠100mg リムパーザ錠150mg | オラパリブ | がん化学療法歴のあるBRCA 遺伝⼦変異陽性かつ HER2陰性の⼿術不能⼜は再発乳癌 | アストラゼネカ㈱ | H30.7.2 |
| オプジーボ点滴静注20mgオプジーボ点滴静注100mgオプジーボ点滴静注120mg オプジーボ点滴静注240mg | ニボルマブ（遺伝⼦組換え） | 切除不能な進⾏・再発の悪性胸膜中⽪腫※ | ⼩野薬品⼯業㈱ | H30.8.21 R3.5.27（効能・効果の追加）※ |
| ソマチュリン⽪下注60mgソマチュリン⽪下注90mg ソマチュリン⽪下注120mg | ランレオチド酢酸塩 | 甲状腺刺激ホルモン産⽣下垂体腫瘍 | 帝⼈ファーマ㈱ | R2.12.25 |
| ダラザレックス点滴静注100mgダラザレックス点滴静注400mg | ダラツムマブ(遺伝⼦組換え） | 多発性⾻髄腫 | ヤンセンファーマ㈱ | R1.8.22 R1.12.20（⽤法・⽤量の追加） R2.11.27（⽤法・⽤量の追 加） |
| タウリン散98%「⼤正」 | タウリン | ミトコンドリア脳筋症・乳酸アシドーシス・脳卒中様発作 （MELAS）症候群における脳卒中様発作の抑制 | ⼤正製薬㈱ | H31.2.21 |
| ピフェルトロ錠100mg | ドラビリン | HIV-1感染症 | MSD㈱ | R2.1.14 |
| ゾスパタ錠40mg | ギルテリチニブフマル酸塩 | 再発⼜は難治性のFLT3 遺伝⼦変異陽性の急性⾻ 髄性⽩⾎病 | アステラス製薬㈱ | H30.9.21 |
| ビンダケルカプセル20mg | タファミジスメグルミン | トランスサイレチン型⼼アミロイドーシス | ファイザー㈱ | H31.3.26 |
| クリースビータ⽪下注10mgクリースビータ⽪下注20mg クリースビータ⽪下注30mg | ブロスマブ（遺伝⼦組換え） | FGF23関連低リン⾎症性くる病・⾻軟化症 | 協和キリン㈱ | R1.9.20 |
| カブリビ注射⽤10mg | カプラシズマブ（遺伝⼦組換え） | 後天性⾎栓性⾎⼩板減少性紫斑病 | サノフィ㈱ | R4.9.26 |
| ヴァンフリタ錠17.7mg ヴァンフリタ錠26.5mg | キザルチニブ塩酸塩 | FLT3-ITD変異陽性の急性⾻髄性⽩⾎病 | 第⼀三共㈱ | R5.5.25 |
| ユルトミリス点滴静注300mg | ラブリズマブ（遺伝⼦組換え） | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 | アレクシオンファーマ(同) | R1.6.18 |
| ブリニューラ脳室内注射液150mg | セルリポナーゼ アルファ（遺伝⼦ 組換え） | セロイドリポフスチン症2型 | BioMarin Pharmaceutical Japan㈱ | R1.9.20 |
| テセントリク点滴静注1200mg | アテゾリズマブ（遺伝⼦組換え） | 進展型⼩細胞肺癌 | 中外製薬㈱ | R1.8.22 |
| ロズリートレクカプセル100mg ロズリートレクカプセル200mg | エヌトレクチニブ | NTRK 融合遺伝⼦陽性の進⾏・再発の固形癌 | 中外製薬㈱ | R1.6.18 |
| メーゼント錠0.25mg メーゼント錠2mg | シポニモド フマル酸 | ⼆次性進⾏型多発性硬化症の再発予防及び⾝体的 障害の進⾏抑制 | ノバルティス ファーマ㈱ | R2.6.29 |
| ー | ー | ー | ー | ー |
| オラデオカプセル150mg | ベロトラルスタット塩酸塩 | 遺伝性⾎管性浮腫の急性発作の発症抑制 | ㈱オーファンパシフィック | R3.1.22 |
| オルケディア錠1mgオルケディア錠2mg | エボカルセト | 下記疾患における⾼カルシウム⾎症 ・副甲状腺癌 ・副甲状腺摘出術不能⼜は術後再発の原発性副甲 状腺機能亢進症 | 協和発酵キリン㈱ | R1.12.20 |
| アドセトリス点滴静注⽤50mg | ブレンツキシマブ ベドチン（遺伝 ⼦組換え） | CD30陽性の下記疾患 末梢性T細胞リンパ腫 | 武⽥薬品⼯業㈱ | R1.12.20 |
| 献⾎ヴェノグロブリンIH5%静注0.5g/10mL献⾎ヴェノグロブリンIH5%静注1g/20mL 献⾎ヴェノグロブリンIH5%静注2.5g/50mL献⾎ヴェノグロブリンIH5%静注5g/100mL献⾎ヴェノグロブリンIH5%静注10g/200mL献⾎ヴェノグロブリンIH10%静注0.5g/5mL 献⾎ヴェノグロブリンIH10%静注2.5g/25mL献⾎ヴェノグロブリンIH10%静注5g/50mL 献⾎ヴェノグロブリンIH10%静注10g/100mL 献⾎ヴェノグロブリンIH10%静注20g/200mL | ポリエチレングリコール処理⼈免疫グロブリン | 抗ドナー抗体陽性腎移植における術前脱感作 | (社)⽇本⾎液製剤機構 | R1.12.20 |
| エジャイモ点滴静注1.1g | スチムリマブ（遺伝⼦組換え） | 寒冷凝集素症 | サノフィ㈱ | R4.6.20 |
| タブネオスカプセル10mg | アバコパン | 顕微鏡的多発⾎管炎、多発⾎管炎性⾁芽腫症 | キッセイ薬品⼯業㈱ | R3.9.27 |
| ルセンティス硝⼦体内注射液10mg/mL | ラニビズマブ（遺伝⼦組換え） | 未熟児網膜症 | ノバルティス ファーマ㈱ | R1.11.22 |
| エヴキーザ点滴静注液 345 mg | エビナクマブ（遺伝⼦組換え） | ホモ接合体家族性⾼コレステロール⾎症 | Ultragenyx Japan㈱ | R6.1.18 |
| エブリスディドライシロップ60 mg | リスジプラム | 脊髄性筋萎縮症 | 中外製薬㈱ | R3.6.23 |
| オフェブカプセル100mg オフェブカプセル150mg | ニンテダニブエタンスルホン酸塩 | 全⾝性強⽪症に伴う間質性肺疾患 | ⽇本ベーリンガーインゲルハイム ㈱ | R1.12.20 |
| デファイテリオ静注200mg | デフィブロチドナトリウム | 肝類洞閉塞症候群（肝中⼼静脈閉塞症） | ⽇本新薬㈱ | R1.6.18 |
| ヴァイトラックビカプセル25mg ヴァイトラックビカプセル100mg ヴァイトラックビ内⽤液20mg/mL | ラロトレクチニブ硫酸塩 | NTRK 融合遺伝⼦陽性の進⾏・再発の固形癌 | バイエル薬品㈱ | R3.3.23 |
| アレセンサカプセル150mg | アレクチニブ塩酸塩 | 再発⼜は難治性のALK 融合遺伝⼦陽性の未分化⼤ 細胞リンパ腫 | 中外製薬㈱ | R2.2.21 |
| タブレクタ錠150mg タブレクタ錠200mg | カプマチニブ塩酸塩⽔和物 | MET 遺伝⼦エクソン14スキッピング変異陽性の切除不 能な進⾏・再発の⾮⼩細胞肺癌 | ノバルティス ファーマ㈱ | R2.6.29 |
| アイリーア硝⼦体内注射液40mg/mL アイリーア硝⼦体内注射⽤キット40mg/mL | アフリベルセプト（遺伝⼦組換え） | ⾎管新⽣緑内障 | バイエル薬品㈱ | R2.3.25 |
| ビルテプソ点滴静注250mg | ビルトラルセン | エクソン53スキッピングにより治療可能なジストロフィン遺伝⼦の⽋失が確認されているデュシェンヌ型筋ジストロ フィー | ⽇本新薬㈱ | R2.3.25 |
| ベレキシブル錠80mg | チラブルチニブ塩酸塩 | 再発⼜は難治性の中枢神経系原発リンパ腫 | ⼩野薬品⼯業㈱ | R2.3.25 |
| エンスプリング⽪下注120mgシリンジ | サトラリズマブ（遺伝⼦組換え） | 視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含 む）の再発予防 | 中外製薬㈱ | R2.6.29 |
| ヒュミラ⽪下注40mgシリンジ0.4mLヒュミラ⽪下注80mgシリンジ0.8mLヒュミラ⽪下注40mgペン0.4mL ヒュミラ⽪下注80mgペン0.8mL | アダリムマブ（遺伝⼦組換え） | 壊疽性膿⽪症 | アッヴィ(同) | R2.11.27 |
| オンデキサ静注⽤200 mg | アンデキサネット アルファ（遺伝⼦組換え） | 直接作⽤型第Xa因⼦阻害剤（アピキサバン、リバーロキサバン⼜はエドキサバントシル酸塩⽔和物）投与中の患者における、⽣命を脅かす出⾎⼜は⽌⾎困難な出⾎の発現時の抗凝固作⽤の中和 | アレクシオンファーマ(同) | R4.3.28 |
| シスタドロップス点眼液0.38% | システアミン塩酸塩 | シスチン症における⾓膜シスチン結晶の減少 | ヴィアトリス製薬㈱ | R6.3.26 |
| ベレキシブル錠80mg | チラブルチニブ塩酸塩 | 原発性マクログロブリン⾎症及びリンパ形質細胞リンパ腫 | ⼩野薬品⼯業㈱ | R2.8.21 |
| ポライビー点滴静注⽤30mgポライビー点滴静注⽤140mg | ポラツズマブ ベドチン（遺伝⼦組換え） | 再発⼜は難治性のびまん性⼤細胞型B細胞リンパ腫びまん性⼤細胞型B細胞リンパ腫 | 中外製薬㈱ | R3.3.23 R4.8.24（効能・効果の追 加） |
| テプミトコ錠250mg | テポチニブ塩酸塩⽔和物 | MET 遺伝⼦エクソン14スキッピング変異陽性の切除不 能な進⾏・再発の⾮⼩細胞肺癌 | メルクバイオファーマ㈱ | R2.3.25 |
| コセンティクス⽪下注150mgペン コセンティクス⽪下注150mgシリンジ | セクキヌマブ（遺伝⼦組換え） | 既存治療で効果不⼗分な下記疾患 X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 | ノバルティスファーマ㈱ | R2.8.21 |
| ブコラム⼝腔⽤液2.5mgブコラム⼝腔⽤液5mg ブコラム⼝腔⽤液7.5mg ブコラム⼝腔⽤液10mg | ミダゾラム | てんかん重積状態 | 武⽥薬品⼯業㈱ | R2.9.25 |
| タバリス錠100 mg タバリス錠150 mg | ホスタマチニブナトリウム⽔和物 | 慢性特発性⾎⼩板減少性紫斑病 | キッセイ薬品⼯業㈱ | R4.12.23 |
| ユプリズナ点滴静注100mg | イネビリズマブ（遺伝⼦組換え） | 視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含 む）の再発予防 | ⽥辺三菱製薬㈱ | R3.3.23 |
| レカルブリオ配合点滴静注⽤ | レレバクタム⽔和物／イミペネム⽔和物／シラスタチンナトリウム | ＜適応菌種＞ 本剤に感性の⼤腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、緑 膿菌、アシネトバクター属 ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性を⽰す菌株に限る ＜適応症＞ 各種感染症 | MSD㈱ | R3.6.23 |
| ケシンプタ⽪下注20mgペン | オファツムマブ（遺伝⼦組換え） | 下記患者における再発予防及び⾝体的障害の進⾏抑制 再発寛解型多発性硬化症 疾患活動性を有する⼆次性進⾏型多発性硬化症 | ノバルティスファーマ ㈱ | R3.3.23 |
| リツキサン点滴静注100 mg リツキサン点滴静注500 mg | リツキシマブ（遺伝⼦組換え） | 難治性の尋常性天疱瘡及び落葉状天疱瘡 | 全薬⼯業㈱ | R3.12.24 |
| ヒュンタラーゼ脳室内注射液 15 mg | イデュルスルファーゼ ベータ（遺伝 ⼦組換え | ムコ多糖症II型 | クリニジェン ㈱ | R3.1.22 |
| マブキャンパス点滴静注30mg | アレムツズマブ（遺伝⼦組換え） | 同種造⾎幹細胞移植の前治療 | サノフィ ㈱ | R2.12.25 |
| メプセヴィ点滴静注液10 mg | ベストロニダーゼ アルファ（遺伝⼦ 組換え） | ムコ多糖症VII型 | アミカス・セラピューティクス ㈱ | R4.1.20 |
| リムパーザ錠100mgリムパーザ錠150mg | オラパリブ | BRCA 遺伝⼦変異陽性の治癒切除不能な膵癌における⽩⾦系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法後の維持療 法 | アストラゼネカ ㈱ | R2.12.25 |
| リツキサン点滴静注100mg リツキサン点滴静注500mg | リツキシマブ（遺伝⼦組換え） | 視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含 む）の再発予防 | 全薬⼯業㈱ | R4.6.20 |
| ウィフガート点滴静注400 mg | エフガルチギモド アルファ（遺伝⼦ 組換え） | 全⾝型重症筋無⼒症(ステロイド剤⼜はステロイド剤以 外の免疫抑制剤が⼗分に奏効しない場合に限る) | アルジェニクス ジャパン ㈱ | R4.1.20 |
| タクザイロ⽪下注300 mgシリンジ | ラナデルマブ（遺伝⼦組換え） | 遺伝性⾎管性浮腫の急性発作の発症抑制 | 武⽥薬品⼯業㈱ | R4.3.28 |
| レンビマカプセル4mg レンビマカプセル10mg | レンバチニブメシル酸塩 | 切除不能な胸腺癌 | エーザイ ㈱ | R3.3.23 |
| ギブラーリ⽪下注189 mg | ギボシランナトリウム | 急性肝性ポルフィリン症 | Alnylam Japan ㈱ | R3.6.23 |
| コセルゴカプセル10mg コルセゴカプセル25mg | セルメチニブ硫酸塩 | 神経線維腫症1型 | アレクシオンファーマ(同) | R4.9.26 |
| ベネクレクスタ錠10mgベネクレクスタ錠50mg ベネクレクスタ錠100mg | ベネトクラクス | 急性⾻髄性⽩⾎病 | アッヴィ(同) | R3.3.23 |
| ベリナート⽪下注⽤2000 | ⼈C1-インアクチベーター | 遺伝性⾎管性浮腫の急性発作の発症抑制 | CSLベーリング㈱ | R4.9.26 |
| ユニツキシン点滴静注17.5 mg/5 mL | ジヌツキシマブ（遺伝⼦組換え） | ⼤量化学療法後の神経芽腫 | ⼤原薬品⼯業 | R3.6.23 |
| イムブルビカカプセル140mg | イブルチニブ | 原発性マクログロブリン⾎症及びリンパ形質細胞リンパ腫 造⾎幹細胞移植後の慢性移植⽚対宿主病（ステロイ ド剤の投与で効果不⼗分な場合） | ヤンセンファーマ㈱ | R3.9.27 R4.12.23（効能・効果の追加） |
| ハイヤスタ錠10ｍｇ | ツツジノスタット | 再発⼜は難治性の成⼈T 細胞⽩⾎病リンパ腫 | Huya Japan(同) | R3.6.23 |
| オファコルカプセル50㎎ | コール酸 | 先天性胆汁酸代謝異常症 | ㈱レクメド | R5.3.27 |
| メグルダーゼ静注⽤1000 | グルカルピダーゼ（遺伝⼦組換 え） | メトトレキサート・ロイコボリン救援療法によるメトトレキ サート排泄遅延時の解毒 | ⼤原薬品⼯業㈱ | R3.9.27 |
| サルグマリン吸⼊⽤250μg | サルグラモスチム（遺伝⼦組換 え） | ⾃⼰免疫性肺胞蛋⽩症 | ノーベルファーマ㈱ | R6.3.26 |
| F1_ヤーボイ点滴静注液50mg | イピリムマブ（遺伝⼦組換え） | 切除不能な進⾏・再発の悪性胸膜中⽪腫 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ㈱ | R3.5.27 |
| イズカーゴ点滴静注⽤ 10mg | パビナフスプ アルファ（遺伝⼦組 換え） | ムコ多糖症Ⅱ型 | ＪＣＲファーマ㈱ | R3.3.23 |
| ゼンフォザイム点滴静注⽤20 mg | オリプダーゼ アルファ（遺伝⼦組 換え） | 酸性スフィンゴミエリナーゼ⽋損症 | サノフィ㈱ | R4.3.28 |
| リスティーゴ⽪下注280mg | ロザノリキシズマブ（遺伝⼦組換 え） | 全⾝型重症筋無⼒症（ステロイド剤⼜はステロイド剤 以外の免疫抑制剤が⼗分に奏効しない場合に限る） | ユーシービージャパン㈱ | R5.9.25 |
| ラパリムス錠1mg | シロリムス | 難治性リンパ管疾患 | ノーベルファーマ㈱ | R3.9.27 |
| ネクスビアザイム点滴静注⽤100mg | アバルグルコシダーゼ アルファ（遺 伝⼦組換え） | ポンぺ病 | サノフィ㈱ | R3.9.27 |
| ダラキューロ配合⽪下注 | ダラツムマブ（遺伝⼦組換え）・ボルヒアルロニダーゼアルファ（遺伝⼦組換え）配合注射剤 | 全⾝性ALアミロイドーシス | ヤンセンファーマ㈱ | R3.8.25 |
| ベルケイド注射⽤3 mg | ボルテゾミブ | 全⾝性ALアミロイドーシス | ヤンセンファーマ㈱ | R3.8.25 |
| レットヴィモカプセル40 mgレットヴィモカプセル80 mg | セルぺルカチニブ | RET 融合遺伝⼦陽性の切除不能な進⾏・再発の⾮ ⼩細胞肺癌 RET 融合遺伝⼦陽性の根治切除不能な甲状腺癌、 RET 遺伝⼦変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様癌 | ⽇本イーライリリー㈱ | R3.9.27 R4.2.25（効能・効果の追加） |
| ジャカビ錠 5 mg ジャカビ錠10 mg | ルキソリチニブリン酸塩 | 造⾎幹細胞移植後の移植⽚対宿主病（ステロイド剤 の投与で効果不⼗分な場合） | ノバルティス ファーマ㈱ | R5.8.23 |
| イムブルビカカプセル140mg | イブルチニブ | 原発性マクログロブリン⾎症及びリンパ形質細胞リンパ腫 造⾎幹細胞移植後の慢性移植⽚対宿主病（ステロイ ド剤の投与で効果不⼗分な場合） | ヤンセンファーマ㈱ | R3.9.27 R4.12.23（効能・効果の追加） |
| ライアットMIBG-I 131静注 | 3-ヨードベンジルグアニジン （131I） | 3-ヨードベンジルグアニジン（MIBG）シンチグラフィ陽性の難治性褐⾊細胞腫・パラガングリオーマ | 富⼠フィルム富⼠化学㈱ | R3.9.25 |
| アセノベル徐放錠500㎎ | アセノイラミン酸 | 縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチーにおける筋⼒低下の 進⾏抑制 | ノーベルファーマ㈱ | R6.3.26 |
| アレモ⽪下注 15 mg アレモ⽪下注 60 mg アレモ⽪下注 150 mg アレモ⽪下注 300 mg | コンシズマブ（遺伝⼦組換え） | ⾎液凝固第Ⅷ因⼦⼜は第Ⅸ因⼦に対するインヒビターを保有する先天性⾎友病患者における出⾎傾向の抑制 | ノボ ノルディスク ファーマ㈱ | R5.9.25 |
| ネキソブリッド外⽤ゲル5 g | パイナップル茎搾汁精製物 | 深達性II度⼜はIII度熱傷における壊死組織の除去 | 科研製薬㈱ | R4.12.23 |
| ペマジール錠4.5mg | ペミガチニブ | がん化学療法後に増悪したFGFR2 融合遺伝⼦陽性 の治癒切除不能な胆道がん | インサイト・バイオサイエンシズ・ ジャパン(同) | R3.3.23 |
| オビザー静注⽤500 | スソクトコグ アルファ（遺伝⼦組換 え） | 後天性⾎友病A患者における出⾎抑制 | 武⽥薬品⼯業㈱ | R6.3.26 |
| アトガム点滴静注液250㎎ | 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン | 中等症以上の再⽣不良性貧⾎ | ファイザー㈱ | R5.3.27 |
| ハーセプチン注射⽤60 ハーセプチン注射⽤150 | トラスツズマブ（遺伝⼦組換え） | HER2陽性の根治切除不能な進⾏・再発の唾液腺癌 | 中外製薬㈱ | R3.11.25 |
| オプジーボ点滴静注20 mgオプジーボ点滴静注100 mgオプジーボ点滴静注120 mg オプジーボ点滴静注240 mg | ニボルマブ（遺伝⼦組換え） | 原発不明癌 | ⼩野薬品⼯業㈱ | R3.12.24 |
| レンビマカプセル4 mg レンビマカプセル10 mg | レンバチニブメシル酸塩 | がん化学療法後に増悪した切除不能な進⾏・再発の ⼦宮体癌 | エーザイ㈱ | R3.12.24 |
| キイトルーダ点滴静注100 mg | ペムブロリズマブ（遺伝⼦組換え） | がん化学療法後に増悪した切除不能な進⾏・再発の ⼦宮体癌 | MSD㈱ | R3.12.24 |
| ルマケラス錠120 mg | ソトラシブ | がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の 切除不能な進⾏・再発の⾮⼩細胞肺癌 | アムジェン㈱ | R4.1.20 |
| ユニタルク胸膜腔内注⼊⽤懸濁剤4 g | タルク | 外科⼿術による治療が困難な続発性難治性気胸 | ノーベルファーマ㈱ | R4.3.28 |
| フィンテプラ内⽤液2.2mg/mL | フェンフルラミン塩酸塩 | 他の抗てんかん薬で⼗分な効果が認められない Dravet症候群患者におけるてんかん発作に対する抗て んかん薬との併⽤療法 | ユーシービージャパン㈱ | R4.9.26 |
| アムヴトラ⽪下注25mgシリンジ | ブトリシランナトリウム | トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー | Alnylam Japan㈱ | R4.9.26 |
| ヘムライブラ⽪下注30㎎ヘムライブラ⽪下注60㎎ヘムライブラ注90㎎ ヘムライブラ⽪下注105㎎ ヘムライブラ⽪下注150㎎ | エミシズマブ（遺伝⼦組換え） （効能・効果、⽤法・⽤量の追加） | 後天性⾎友病A患者における出⾎傾向の抑制 | 中外製薬㈱ | R4.6.20 |
| エザルミア錠50mg エザルミア錠100mg | バレメトスタットトシル酸塩 | 再発⼜は難治性の成⼈T細胞⽩⾎病リンパ腫 | 第⼀三共㈱ | R4.9.26 |
| リムパーザ錠100㎎ リムパーザ錠150㎎ | オラパリブ | BRCA 遺伝⼦変異陽性かつHER2陰性で再発⾼リスク の乳癌における術後薬物療法 | アストラゼネカ㈱ | R4.8.24 |
| タフィンラーカプセル50 mg同カプセル75 mg | ダブラフェニブメシル酸塩 | 標準的な治療が困難なBRAF 遺伝⼦変異を有する進 ⾏・再発の固形腫瘍（結腸・直腸癌を除く） | ノバルティス ファーマ㈱ | R5.11.24 |
| メキニスト錠0.5 mg同錠2 mg | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | 標準的な治療が困難なBRAF 遺伝⼦変異を有する進 ⾏・再発の固形腫瘍（結腸・直腸癌を除く） | ノバルティス ファーマ㈱ | R5.11.24 |
| フェトロージャ点滴静注⽤1g | セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩⽔和物 | 〈適応菌種〉 セフィデロコルに感性の⼤腸菌、シトロバクター属、肺炎桿菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア・マルセスセンス、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、緑膿菌、バークホルデリア属、ステノトロホモナス・マルトフィリ ア、アシネトバクター属 ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性を⽰す菌株に限る。 〈適応症〉 各種感染症 | 塩野義製薬㈱ | R5.11.30 |
| ビキセオス配合静注⽤ | ダウノルビシン塩酸塩/シタラビン | ⾼リスク急性⾻髄性⽩⾎病 | ⽇本新薬㈱ | R6.3.26 |
| ペマジール錠 4.5 mg | ペミガチニブ | FGFR1 融合遺伝⼦陽性の⾻髄性⼜はリンパ性腫瘍 | インサイト・バイオサイエンシズ・ ジャパン(同) | R5.3.27 |
| レブロジル⽪下注⽤25mg 同⽪下注⽤75mg | ルスパテルセプト（遺伝⼦組換 え） | ⾻髄異形成症候群に伴う貧⾎ | ブリストル・マイヤーズ スクイブ㈱ | R6.1.18 |
| エンハーツ点滴静注⽤100mg | トラスツズマブ デルクステカン（遺 伝⼦組換え） | がん化学療法後に増悪した HER2（ERBB2） 遺伝 ⼦変異陽性の切除不能な進⾏・再発の⾮⼩細胞肺癌 | 第⼀三共㈱ | R5.8.23 |
| キイトルーダ点滴静注100 mg | ペムブロリズマブ（遺伝⼦組換え） | 再発⼜は難治性の原発性縦隔⼤細胞型 B 細胞リン パ腫 | MSD㈱ | R5.6.26 |
| ウィフガート点滴静注400 mg | エフガルチギモド アルファ（遺伝⼦ 組換え） | 慢性特発性⾎⼩板減少性紫斑病 | アルジェニクスジャパン㈱ | R6.3.26 |
| アジンマ静注⽤1500 | アパダムターゼ アルファ（遺伝⼦組換え）／シナキサダムターゼ アル ファ（遺伝⼦組換え） | 先天性⾎栓性⾎⼩板減少性紫斑病 | 武⽥薬品⼯業㈱ | R6.3.26 |
| ボイデヤ錠50 mg | ダニコパン | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 | アレクシオンファーマ(同) | R6.1.18 |
| オプジーボ点滴静注20 mg同点滴静注100 mg 同点滴静注120 mg 同点滴静注 240 mg | ニボルマブ（遺伝⼦組換え） | 悪性中⽪腫（悪性胸膜中⽪腫を除く） | ⼩野薬品⼯業㈱ | R5.11.24 |
| オプジーボ点滴静注20 mg同点滴静注100 mg 同点滴静注120 mg 同点滴静注240 mg | ニボルマブ（遺伝⼦組換え） | 根治切除不能な進⾏・再発の上⽪系⽪膚悪性腫瘍 | ⼩野薬品⼯業㈱ | R6.2.9 |
| レズロック錠200 mg | ベルモスジルメシル酸塩 | 造⾎幹細胞移植後の慢性移植⽚対宿主病（ステロイ ド剤の投与で効果不⼗分な場合 | Meiji Seika ファルマ㈱ | R6.3.26 |
| シュンレンカ⽪下注463.5 mg シュンレンカ錠300mg | レナカパビルナトリウム | 多剤耐性HIV-1感染症 | ギリアド・サイエンシズ㈱ | R5.8.1 |
| タフィンラーカプセル50 mg 同カプセル75 mg | ダブラフェニブメシル酸塩 | BRAF 遺伝⼦変異を有する再発⼜は難治性の有⽑ 細胞⽩⾎病 | ノバルティスファーマ㈱ | R5.11.24 |
| メキニスト錠0.5 mg 同錠2 mg | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付 加物 | BRAF 遺伝⼦変異を有する再発⼜は難治性の有⽑ 細胞⽩⾎病 | ノバルティスファーマ㈱ | R5.11.24 |